益气养精软坚散结中药联合艾迪注射液治疗老年非小细胞肺癌的临床疗效观察[摘要]目的:观察益气养精软坚散结中药联合艾迪注射液治疗老年非小细胞肺癌的临床疗效。方法:60例患者采用随机对照研究方法分为两组，治疗组(益气养精软坚散结中药YQYJ+艾迪注射液)30例，对照组（非益气养精中药FYQYJ+艾迪注射液）30例，随后门诊继服益气养精软坚散结中药/非益气养精软坚散结中药，进行定期随访。观察2组近期疗效、证候积分、生活质量、免疫指标、C-反应蛋白的变化。结果:治疗组与对照组在瘤体稳定率上差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组在证候积分、生活质量改善均优于对照组。治疗组CD3+(%)、CD4+(%)与对照组差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后CRP与治疗组治疗前及对照组治疗后差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论:本研究结果表明益气养精软坚散结中药能够提高精气两虚型老年NSCLC患者的临床疗效，改善生活质量，降低C-反应蛋白，提高免疫功能。[关键词]益气养精软坚散结中药、老年非小细胞肺癌、临床疗效、生活质量、免疫功能在所有原发性支气管肺癌中，非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer,NSCLC）占80%~85%[1]。2010年美国研究发现肺癌是60岁以上老人患者死亡原因的前2位，并且肺癌的发病风险随着年龄的增长而增加，<39岁居民中非小细胞肺癌年龄调整发病率为0.03%，而≥70岁居民的年龄调整发病率达5.56%[2]。在中国，肺癌的发病率和病死率均居恶性肿瘤第一位。其发病率随年龄增长呈上升趋势，发病年龄高峰为70~75岁。老年NSCLC患者体质较差，基础疾病较重，在制定西医治疗方案时面临较大的挑战，因此中医药综合治疗是老年NSCLC重要治疗方式之一。1.资料与方法1.1病历资料选取2017年12月至2019年08月上海市浦东新区中医医院收治的门诊及住院老年非小细胞肺癌患者60例作为研究对象。入组患者采用信封法随机分配进入治疗组和对照组。治疗组30例，男性14例，女性16例，平均年龄76.35岁，患者经细胞学活组织学病理诊断，腺癌16例，鳞癌11例，其他3例(腺鳞癌、大细胞癌组织类型不明确)，临床分期为IIIA、IIIB、IV期分别为8例、10例，12例。对照组30例，男性12例，女性18例，平均年龄77.29岁，患者经细胞学活组织学病理诊断，腺癌17例，鳞癌12例，其他1例(腺鳞癌、大细胞癌、组织类型不明确)，临床分期为IIIA、IIIB、IV期分别为9例、7例，14例。两组性别、年龄、病理类型、分期等资料经统计分析，差异均无统计学意义(P＞0.05)。1.2诊断标准1.2.1老年非小细胞肺癌的中医辨证标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]原发性支气管肺癌的中医辨证，根据药物的功能选择精气两虚证病人进行临床观察。主证：①神疲乏力，②腰酸腿软，③头晕耳鸣，④纳谷不馨，⑤舌淡红少苔。次证：①自汗盗汗，②口干欲饮或少饮，③口苦口粘，④脉虚无力或脉弱少数。凡主证符合三项，次证符合一项或主证符合二项，次证符合二项者，即可确诊。1.2.2老年非小细胞肺癌的西医诊断标准：经影像学（X-ray、CT等）TBB、淋巴结活检、胸水涂片、剖胸探查细胞病理诊断为非小细胞肺癌患者。具体标准：（1）按照WHO1997年TNM分期标准确诊为非小细胞肺癌者。（2）年龄>70周岁。（3）生存期＞3个月，PS评分>2分。1.2.3纳入标准:（1）按照WHO1997年TNM分期标准确诊为非小细胞肺癌者。（2）符合中医临床证候辨证标准者。（3）年龄>70周岁。（4）生存期＞3个月，PS评分>2分。（5）小学以上文化程度，无认知障碍者。（6）以住院患者为主，门诊病人＜10%。（7）依从性好，愿意配合本研究，能接受相关治疗及各项理化检查者，知情同意并签署知情同意书。1.3治疗方法治疗组采用益气养精软坚散结中药（YQYJ）加艾迪注射液。治疗第1天开始口服益气养精软坚散结中药，150ml/次，2次/日，连续4周。中药生黄芪30g、黄精30g、七叶胆15g、仙灵脾15g、白术10g、骨碎补10g、仙鹤草15g、山萸肉15g、石见穿30g、石上柏30g、山慈菇10g、望江南10g、黄连3g等组成，由浦东新区中医医院中药房煎制成袋装浓煎剂，每袋150mL，生药含量1mg/ml。对照组采用非益气养精中药(FYQYJ)+艾迪注射液。治疗第1天开始口服非益气养精软坚散结中药，150m...
