生产一致性控制计划申请编号:A2016CCC1111-xxxxxxx13C证书号:2013011111xxxxxx12013011111xxxxxx2014011111xxxxx编号:xxxxx/02编制:xxxx审核:xxxx批准:xxxx版本:2016A生产者:xxxx有限公司【生产厂编号:Axxxxxx】生产者地址:xxxxxx号1/23目录第一章职责和适用范围……………………………………………………………………3第二章产品涉及的标准……………………………………………………………………4第三章产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定………………
5第四章试验设备、人员的控制要求……………………………………………………6第五章生产一致性控制计划申报、变更和执行要求…………………………
7第六章生产不一致性情况的处理规定……………………………………………
10附表一生产一致性控制计划…………………………………………………………
132/23第一章职责和适用范围1
1质量部负责产品生产线上的过程抽样检验、例行检验及定期确认检验;1
2质量部负责产品所用外购关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验;1
3生产车间负责产品关键过程的控制及过程检验;1
4技术部负责CCC证书的申报、管理,认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求的控制体系文件;1
5质量部负责认证变更控制;生产不一致时的纠正、预防或召回措施
1适用于产品生产线上的例行检验、抽样检验、确认检验;2
2适用于产品关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验;3/232
3适用于产品关键过程控制;2
4适用于产品认证证书和认证标志、认证变更控制、生产不一致时的纠正、预防或召回措施、认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求控制
第二章产品涉及的标准GB8410