GB/T19001-2015标准的理解与实施GB/T19001-2015标准的理解与实施第一节ISO9001：2015标准的修订和主要变化第二节七项质量管理原则第三节ISO9001：2015标准的理解和应用第四节专版要求及企业的应对措施第一节：ISO9001：2015标准的修订和主要变化1、标准修订的进程修订工作开始于2010年，ISO9001目前处在FDIS阶段；预计在2015年9月，ISO9000与ISO9001标准将正式颁布；正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；2、修订的核心思想–为今后25年的质量管理标准奠定基础6、通过应用ISO导则中的附件SL，增强与其他ISO管理体系标准的兼容性和协调性；----标准结构的统一7、协助组织有效地实施第一方、第二方和第三方的合格评定活动；----提高有效性8、利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各项要求的阐述；---语言精练便于理解2、修订的核心思想–为今后25年的质量管理标准奠定基础1、为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求；2、增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组织；---增强通用性3、依然关注过程的有效管理，以实现预期的输出；---更加关注过程4、考虑自2000年质量管理管体系标准发生重大修订后，在实践和技术方面的变化；---实际应用的经验和技术的总结5、反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的环境复杂性、相关方需求和动态的环境的变化；-----满足经营环境变化的需要3、质量管理原则（QMP）的主要变化71.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与（involvement）4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策8.与供方的互利关系1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与（engagement）4.过程方法5.改进6.基于证据的决策7.关系管理ISO9001:2008ISO9001:2015产品产品和服务删减不使用（见附录A.4的适用范围说明）文件、记录文件化信息工作环境过程运行环境采购产品外部提供的产品和服务供方外供方4、术语的主要差异5、ISO9001标准的主要变化1)、章节设置与内在逻辑的变化2)、质量管理体系的模式的变化3)、标准内容的变化10ISO9001：2015标准1范围2规范性引用3术语和定义4.组织的环境5.领导作用6.策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进ISO9001：2008标准1范围2规范性引用文件3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8、测量、分析和改进1）章节设置及其内在逻辑的变化2）管理体系模式的变化2015版2008版体系中的过程模型图2：体系中单个过程图示与其他过程的相互作用与其他过程的相互作用处置：必要时，采取改进输出输入策划过程：（策划的程度取决于风险）实施：执行过程检查：监视/测量过程绩效体现了PDCA循环基于过程的质量管理体系模型3）标准内容的部分主要变化应用的变化：“删减”可不局限在某个章节；过程方法的应用成为必须，且要求更为明确和具体；4个增加增加了“组织的环境”章节；增加了“风险”方面的内容（体系、过程与产品和服务三个层面）；增加了过程绩效指标方面的要求；增加了知识管理方面的要求；质量管理体系的一个关键目的是作为一个预防的工具起作用。因此，本国际标准并不就预防措施设置一个单独的条款或之条款。预防措施的概念将通过风险意识在质量管理体系要求中的系统阐述得到体现。3）标准内容的部分主要变化2个取消取消了“预防措施”条款；取消了对质量手册的要求；描述的变化使用“文件化信息”取代“文件”与“记录”（保持、保留）；用“外部提供的产品和服务的控制”统一“采购”和“外包”；第二章GB/T19001-2015标准的理解与实施第一节ISO9001：2015标准的修订和主要变化第二节七项质量管理原则第三节ISO9001：2015标准的理解和应用第四节专版要求及企业的应对措施第二节七项质量管理原则七项质量管理原则的作用成功领导和运作企业的法宝实施、保持和改进QMS的指导思想七项质量管理原则原则一：以顾客为关注焦点；原则二：领导作用；原则三：全员投入；原则四：过程方法；原则五：改进；原则六：基于证据的决策；原则七：关系管理原则一“以顾客为关注焦点”质量管理的首要焦点就是满足顾客的要求并努力超越顾客的...
