ISO9001质量体系文件培训资料（质量手册、通用程序文件）日期：Tuesday,May11,2010一、本次培训课程目标通过本次培训课程，您应可以：一、认识质量体系文件的作用；二、了解质量体系文件的基本要求；三、掌握质量体系文件的结构；四、掌握质量体系文件的学习方法；五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。二、本次培训内容纲要第一章：质量体系文件的作用第二章：质量体系文件的基本要求第三章：质量体系文件的结构第四章：质量体系文件的学习方法第五章：本公司部份通用体系文件第一章：质量体系文件的作用一、什么是质量体系？——实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。1、进行质量管理的实质——过程的管理2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人员、职责、方法及资源）3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。二、什么是质量体系文件？——质量体系文件就是描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。1、质量体系组织结构；2、对应组织结构中的职责是什么？3、如何实现这些职责？三、质量体系文件的作用（1）、文件的价值——“编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。”A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求）B、增值性：（改善管理活动及提升效益）（2）、文件的作用A、通向质量管理目标的指引；B、审核的依据；（过程确定、实施及控制）C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）D、培训第二章：质量体系文件的基本要求一、系统性要求1、系统性将质量体系所采用的全部要素、要求和规定转化成各项方针和程序。2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。二、协调性要求1、与其他管理规定相协调；2、体系文件之间及相关技术标准、规范3、过程接口的协调等三、唯一性要求1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色四、适用性要求1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；2、文件的规定能指导实际，且能够实现；3、依据质量标准的要求和企业的实况；4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。第三章：质量体系文件的结构公司內QS架构俗称“金字塔”架构:一阶文件质量手冊二阶文件质量程序三阶文件工作指引/规程、技术资料四阶文件质量记录/表格QMQPWIQR/FQR/F–QualityRecords/FormWI–WorkInstructionQP–QualityProcedureQM–QualityManual一、QM——质量手册1、含义：全面、系统的描述本组织按标准如何建立和运行的总的质量管理文件。2、内容：质量手册应包括A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性B、公司总的质量方针及目标C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序二、QP——质量程序1、含义：针对质量手册中所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体的实施方法。2、内容：A、完成质量体系活动的方法；B、分配具体的职责和权限；C、涵盖管理、执行和验证活动。三、WI——作业指导书1、含义：表述质量体系程序中每一步更详细的操作方法。2、内容：A、操作、安装等具体过程的作业指导；B、指导具体管理工作的细则或规章制度C、其他关于质量管理活动的指引性文件您知道质量程序和作业指引有什么区别和联系吗？四、QR/F——质量记录/表格1、含义：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。2、基本内容：A、产品、项目或合同形成过程和最终状态的证实记载；B、上述证实记载与要求状态的验证记录；C、质量体系运行记载及验证有效性记载质量记录与表格有何不同？第四章：质量体系文件的学习方法1、确定学习目标及范围；2、首先掌握重点信息；3、了解体系文件的特点，如程序文件：描述怎样实现质量手册中提到的管理与控制。4、掌握各层文件的格式及框架；5、注重程序间的承接和关联性；6、将程序用流程图的形式表现出来；7、现场查看，活用“5W1H”的思维。第五章：本公司部份通用体系文件一、质量手册：2.0、公司简介：“我们的使命是：为客户创造价值，建立世界级的LCD制造企业，不懈追求在技术、成本、质量及交货方面的领先。”3.1、质量方针：（理解）“持续改进、专业...
