中药分析整理重点第一章绪论1.中药分析学的定义：中药分析（AnalysisScienceofChineseMateriaMedica）是利用物理、化学、物理化学、生物学、药理学、生物化学及其他相关的方法和技术研究分析中药（天然药物）、中药制剂及其有关联产品质量的一门科学。亦可称为天然药物分析（AnalysisofNaturalMedicinalProducts，orAnalysisofCrudeDrugs）或生药分析（PharmacognosticalAnalysis）。2.定量分析常强调要分析中药的有效成分，通常把具有生物活性并有医疗作用的化学成分者称为有效成分或主成分。如生物碱类、黄酮苷类、蒽苷类、强心苷类、皂苷类、挥发油类、香豆素类、鞣质类以及多糖、氨基酸等，中药中一些生物活性不显著成分者称为辅成分，如树脂、色素、无机盐等，但这种区分是相对的。另外所谓有效，也并不能完全代表中药的疗效。3.生产在线分析:中药制剂生产全过程各环节（原料药材的检测，原药材的切制、粉碎和炮制，提取、过滤和浓缩，制剂中间体的制备，辅料的质量，成型工艺过程，最终制剂成品）的质量监测，可及时反馈质量信息，用于指导生产，发现问题，及时解决，以确保产品质量。这种在生产环节中进行的适时检测称为生产在线分析，已逐步受到厂家和药品质量管理部门的重视。4.GAP（中药材生产质量管理规范，GoodAgriculturalPractice）GLP（药品非临床研究质量管理规范，GoodLaboratoryPracticeforNon-clinicalLaboratoryStudies）GMP（药品生产质量管理规范，GoodManufacturingPracticeforDrugs）5.研究目标和任务A着重强调对中药及其制剂中所含有效成分或主要化学成分的研究B着重强调定量分析研究C着重强调现代分析方法的应用D着重强调多学科手段对中药的综合分析研究6.中国药典是国家为保证药品质量所制订的法典、是药品生产、经营、使用、检验、和监督管理部门共同遵循的法定依据，也是我国医药行业对外贸易和技术交流不可缺少的准绳，自1953年起至今，共出版9版药典。7．取样药材取样法：取样的基本原理则应是均匀、合理。采用四等分法反复数次直至最后剩余量足够试验为止，即为平均样品量，平均样品量一般不得少于实验所需要的3倍，即1／3供实验分析，1/3供复核，1/3则为留样保存，保存期至少一年。8.供试品的提取（1）溶剂提取法中药中的化学成分在溶剂中的溶解度与溶剂性质有关，一般遵循“相似相溶”的原则。通过对待测主成分的结构分析来选用合适的溶剂。常用提取溶剂（a）极性溶剂：水是典型的极性溶剂，它能溶解离子型成分，如生物碱盐、有机酸盐及其它成分（b）非极性溶剂：石油醚、乙醚、氯仿、乙酸乙酯等是常用的非极性溶剂，用以提取低极性成分（c）中等极性溶剂：乙醇、甲醇、丙酮等是常用的中等极性溶剂，它们对中药各类成分具有较广泛的溶解性能乙醇是最常用的提取溶剂。（2）常用的提取方法A冷浸法：浸泡时间12~24（~48）h在浸泡期间应注意经常振摇，浸泡后再称重。冷浸法的优点是适宜遇热不稳定的有效成分，操作简便，应用较广。B连续回流法：样品置索氏提取器中，利用遇热可以挥发的溶剂进行反复回流提取。本法提取效率高，所需溶剂少，遇热易破坏欲测定成分，不宜用此法。C超声波提取法：样品置适宜容器内，加入提取溶剂后，置超声波振荡器中进行提取。本法提取效率高，经实验证明一般样品30min内即可完成。另外，为了使待测成分尽可能提取完全，对中药材的粉碎度有一定要求，提取方法、时间、温度等的选择要通过实验数据加以确定。9.含量测定（1）有效成分含量测定对于有效成分明确的中药及中成药，应进行有效成分的含量测定以确保质量。（2）有效部位含量测定某些中药及中成药，如能大致明确主要活性物质是那一类成分，亦可进行其有效部位的测定，如总生物碱、总皂苷、总黄酮等，测定的是有效部位的总量。（3）有效成分不明确的中药及中成药测定A可选择一个或几个认为可能的有效成分或主要成分（指示性成分）进行测定。B测定药物的总固体量，如水浸出物量、醇浸出物量、乙醚浸出物量，以间接控制质量。C对于在加工炮制、制备、贮藏过程中易损失、破坏的成分进行含量或限量检查。D可选用适当的生物效价或其它生物化学方法控制质量。(4)贵重药材...
