.精品前言:本记录为学习笔记,参照教材总结而成。所讲内容均以《中药调剂学》为核心编排演讲,为各类中职、大专、高职中医药类专业中药调剂学理论部分的精华所在。第一章绪论一、中药调剂的概念1、中药调剂根据医师处方,将中药饮片或中成药调配成供患者使用的药剂的过程,它是一项负有法律责任的专业操作技术。2、中药调剂学专门研究中药调剂理论和操作技术的一本应用学科。3、中药调剂的内容(1)中药饮片调剂(2)中成药调剂二、中药调剂学的历史沿革及现代进展《新修本草》是世界上最早的国家颁行的官修本草。世界上最早的官办药房——太医局卖药所世界上最早的国家药局方《太平惠民和济局方》第二章中药调剂人员的职责和道德规范一、中药调剂人员的职责二、中药调剂人员的职业道德的基本原则1、医药学的人道主义原则(1)尊重患者的生命(2)尊重患者的人格(3)尊重患者平等的医疗权力(4)尊重生命的价值.精品2、社会效益优先原则3、诚实守信、交易公平原则4、尊重患者、慎言守密原则三、中药调剂人员的道德规范(药德)中药调剂人员的道德规范(简称“药德”),是调整和维护人员与被服务对象、调剂人员之间以及人员与社会之间相互关系的行为规范的总和。它包括调剂人员的药德观念和药德行为。第三章中药的标准一、国家药品标准药品标准:是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定,具有法律的约束力。1、国家药典(1)定义:是一个国家药品规格标准的法典。由国家组织编纂和修订,并由政府颁布施行,具有法律性。(2)历史沿革:版本年份特点11953年只有一部,没收录中药材和中成药21963年分为中药、化学药品两部31977年收录药品增至1925种,收录了少数民族的药41985年出版了英文版51990年新技术、新方法的收录、增长61995年跌入取消拉丁文,才用英文72000年附录有很大的改进提高82005年分为三部,增加了第三部生物制剂共八部,现行05版。.精品2、部颁标准药典的补充,法律效力二、地方药品标准综本章上面所诉:药品标准分为国家药品标准和地方药品标准,国家药品标准又分为药典和局部颁药品标准。三、中药的标准包括药材的产地加工和炮制方法标准、药品鉴别标准、药品检查标准、药品贮藏与养护标准等等。1995版《中哈人民共和国药典》何首乌药材举例:何首乌HeshouwuRADIXPOLYGONIMULTIFLORI【性状】【鉴别】【炮制】【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】【贮藏】第四章中药的管理第一节、国家药品管理法《中华人民共和国药品管理法》1984年9月20日通过,1985年7月1日起施行。2001年2月28日修订,.精品2001年12月1日起施行,共10章,106条。.精品《药品管理法实施条例》2002年8月4日公布,2002年9月15日施行。共10章,86条。1、《药品管理法》的主要内容《中药调剂学》P20-22页2、《药品管理法》的用语含义药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。可分为传统药合现代药。假药:有下列情形之一者为假药:A、药品所含成分与国家药品标准,或者省、自治区、直辖市药品标准规定的成分不符合的B、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的药品,按假药处理:A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。B、必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的。C、变质的。D、被污染的。E、必须使用取得批准文号而使用未取得批准文号的原料药生产的。F、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。劣药:药品成分的含量与国家药品标准(或省、自治区、直辖市药品标准)规定不符的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药处理:A、未标明有效期或更改有效期的。.精品B、不注明或者更改生产批号的。C、超过有效期的。D、直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。F、其他不符合药品标准规定的。第二节、特殊中药的调剂管理1、麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的一类中药。罂粟壳是只作配方使用,不零售。中药罂粟壳:经考核有资格使用罂粟壳的职业医师方可开方。每张处方不超过3日...