单选第一章II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D）A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性E.合理性药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D）A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCPC．SOP+QC+GCPD．知情同意书+伦理委员会E．SOP+GCP.治疗作用初步评价阶段为（B）A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E、以上都不是针对健康志愿者进行的临床试验为（A）A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E.以上都不是耐受性试验属于（A）A．I期临床试验B．II期临床试验C．III期临床试验D．IV期临床试验E、以上都不是下列哪种说法正确的是（C）A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例E.以上都正确第三章下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（E）A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D免疫学方法E容量分析法一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（B）A口服药物的剂量B血浆中活性药物的浓度C药物的消除速率常数D药物的吸收速度E药物的半衰期血药浓度的影响因素不包括（E）A生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（A）A．有效血药浓度范围B．治疗指数C．稳态血药浓度D．目标浓度E.安全范围右图中“A”表示的意义为（A）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间右图中“B”表示的意义为（B）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间E.达峰时间右图中“C”表示的意义为（C）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（A）A．Emax不变，曲线右移B．Emax下降，曲线下移C．Emax不变，曲线左移D．Emax下降，曲线上移E.Emax不变，曲线不变部分激动剂的特点为（D）A．与受体亲和力高而无内在活性B．与受体亲和力高有内在活性C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用第六章下列哪种说法正确的是（C）A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例E.以上都正确《药物临床试验质量管理规范》适用于（C）A药品进行各期临床试验B人体生物利用度试验C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D生物等效性试验E药品的毒性试验药物的临床研究包括（C）A临床试验B生物等效性试验C临床试验和生物等效性试验D药理毒理试验E动物药代动力学试验扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（C）随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（B）初步的临床理学及人体安全性评价试验（A）观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（A）AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验E生物等效性试验第五章下列关于药物相互作用描述不正确的是：（B）A．药物相互作用可以导致有益的治疗作用B．药物相互作用只会导致有害的不良反应C．药物相互作用可以发生在药动学环节D．药物相互作用可以发生在药效学环节E．药物相互作用可以发生在体外丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于：（B）A.影响药物的吸收B.影响药物的排泄C.影响药物的生物转化过程D.影响药物的分布E.以上都不是第八章患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是：（B）A遗传因素决定的不良反应B变态反应C获得性异常D先天性敏感性增高引起的其它反应E特异质红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血，这种情况属于药物不良反应中的：（D）A.副作用B.毒性作用C.变态反应D.特异质反应E.后遗作用下列属于药物不良反应的是：（C）A.药物...
