下载后可任意编辑全市药营企业认证监管工作通知与全市蔬菜收贮大会领导讲话稿汇编全市药营企业认证监管工作通知为加强药品经营企业质量管理,巩固GSP认证工作成果,根据《药品经营质量管理法律规范认证管理办法》要求,结合兴奋剂治理工作,7月底、8月初市局对全市部分药品批发经营企业开展了GSP认证跟踪检查,对全市药品零售企业进行认证跟踪抽查
共检查了药品批发经营企业(含批发分支)10家,药品零售连锁企业3家,药品零售(含连锁门店)企业17家
从检查和抽查的情况看,多数企业在通过GSP认证以后,能够实行有效措施注重员工培训,特别是今年结合兴奋剂治理工作的开展,各企业高度重视,继续加强质量管理体系建设,积极完善各项管理制度和质量管理工作流程,各类记录真实完整,GSP状态保持良好
但也有部分企业对GSP认证的意义认识不足,重经营、轻管理,放松认证管理要求,认证后出现了严重滑坡
通过检查发现,存在的问题主要有:(一)部分企业对药品仓储设施、设备未严格根据质量管理制度定期进行保养、校验,有的企业药品库区温湿度管理不到位,存在漏记温湿度记录现象;部分药品零售企业未做到定期检查陈列环境和储存条件
(二)部分企业认证后质量管理记录不完整
表现在对药品质量管理制度检查不到位,个别企业认证后未按规定进行定期检查;原供、销货单位提供的资质材料已超过有效期,未及时进行评审和索取;购进药品未签订符合要求的合同;个别药品零售企业的购进、验收、销售记录不完整;部分零售企业认证后对陈列药品未定期检查
第1页共6页下载后可任意编辑(三)部分药品零售企业管理存在严重问题
检查中发现,部分药店存在营业场所陈列药品分类管理不到位,药品与非药品、药品与医疗器械产品混放现象,质量管理人员、驻店药师不在岗;零售连锁门店配送药品未进行验收,有的自行购进药品;处方药不能完全凭处方销售;调整营业人员未及时进行培训、健康查体
(四)有的批