药事管理学考试试题及答案Documentnumber：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-GT药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每小题的备选答案中只有一种最佳答案，每小题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）2“”“”、调剂处方时应做到四查十对，下列不属于四查的是（）A、查处方B、查药品C、查使用方法用量D、查配伍禁忌3、《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、原则操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理方法》开始施行的日期是（）A、12月1日B、10月1日C、1月1日D、12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、当代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储藏药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9“”、新药的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、初次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反映，应向所在地（）报告A、药品不良反映监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反映监测专业机构C、药品检查所D、卫生行政部门11、药品经营公司储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药品治疗作用进行初步评价的是哪期临床实验（）A、I期临床实验B、II期临床实验C、III期临床实验D、IV期临床实验14、GAP合用于（）A、中药生产公司B、药品生产公司C、中药加工公司D、中药材生产公司15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。A、公司负责人变更B、公司名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每小题只有一种对的答案，每个备选答案可重复选用，也能够不选用。每小题1分，共20分）[1～5]A、中药B、中成药C、中药材D、中药饮片E、道地药材1、传统中药材中含有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工办法所生产的中药材称为（）2、以中医理论为指导用以防止、诊疗和治疗疾病的药用物质成为（）3、药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（）4、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（）5、根据中医临床疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材或中药饮片为原料药制备成含有一定剂型和质量原则、规格的药品称为（）[6～10]A、1年B、3年C、5年D、7年E、6、《药品GMP证书》的使用期为（）7、新开办药品经营公司的《药品经营质量管理规范认证证书》的使用期为（）8、药品同意文号的使用期为（）9、《药品经营许可证》的使用期为（）10、《进口药品注册证》的使用期是（）[11～15]A、中国药品生物制品检定所B、药典委员会C、药品评价中心D、药品审评中心E、药品认证管理中心11、负责按照《药品注册管理方法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊疗试剂的新药申请进行技术审评的是（）12、负责药品、生物制品检查技术仲裁的是（）13、负责参加制订、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其对应的管理方法的是（）14、国家不良反映监测中心与（）合署办公15、负责组织制订和修订国家药品原则的是（）[16～20]A、1年B、2年C、3年D、6年E、16、麻醉药品处方最少要保存（）17、一类精神药品处方最少要保存（）18、医疗用毒性药品处方要保存（）19、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的公司或者其它单位，其直接负责的主管人员和其它直接负责人员（）年内不得从事药品生产、经营活动。20、申请GSP认证的公司，应是依法正常开展经营活动的公司，在申请认证前（）年内，公司无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。三、X型题（多选题，每小题备选答案中有2个或2个以上的对的答案，少选或多选均不得分。每小题2分，共10分...
