类风湿因子（RF）测定一、用途体外定量测定血清样品中类风湿因子（RF）的含量。二、临床意义（一）概述类风湿因子是机体针对天然及变性或凝集的免疫球蛋白Fc部分所产生的一组异常免疫球蛋白的总称。由于首先在类风湿性关节炎患者的血清中发现，故称之为类风湿因子。（二）临床意义1.类风湿性关节炎：RF阳性率为52%～92%，多在70%～80%左右。特异性88.5%左右。RF阳性者疗效差且多有并发症（如周边神经炎及动脉炎等）。RF阴性表达病症较轻，且并发症少，疗效好。持续高滴度RF常提示RA疾病活动，且骨侵蚀发生率高，常可伴有皮下结节或血管炎等全身并发症，提示预后不佳。RF重要出现在类风湿性关节炎患者，约70％～90％的血清中和约60％的滑漠液中可检出IgG类RF，这很可能是本身IgG变性所引发的一种本身免疫应答的体现。作为类风湿的诊疗，对于稀释度的注意非常重要，普通1:32以上才有价值。但RF也象ANA同样，并不是RA独有的特异性抗体。2.正常人：阳性率为2～5%，随年纪增加有增高趋势。5％正常老年人可出现阳性。75岁以上阳性率为2％～25％。3.本身免疫性疾病：阳性率：SLE（30％）、Ⅰ°SS（70％～90％）、SSc（20％～30％）、PM／DM（5％～10％）、MCTD（50％～60％）、IgA肾病（25％～40％）、恶性贫血为80%，本身免疫性溶血性贫血为75%，慢活肝为60%。阴性：AS、赖特综合征、OA、银屑病关节炎、肠病性关节炎。4.其它：慢性感染性疾病：亚急性细菌性心内膜炎、结核、麻风、梅毒、黑热病、传染性肝炎、血吸虫病等。非感染性疾病：弥漫性肺间质纤维化、肝硬化、慢性活动性肝炎、结节病、巨球蛋白血症等。三、检查原理类风湿因子是一种发生于类风湿性关节炎患者体内的抗人变性IgG本身抗体。采用微粒子增强免疫比浊法。样品中抗人变性IgG本身抗体与包被有人γ-球蛋白的胶乳微粒在液相中相遇，立刻形成不溶性抗原-抗体复合物，并产生一定的浊度。浊度高低反映样品中抗人变性IgG本身抗体的含量，通过与同样解决的校准品比较，即可计算出样品中RF的含量。四、样品血液样品原则上采集空腹血（禁食12小时）；患者处在安静、休息状态，减少患者由于运动、饮食带来的影响静脉采血时患者应取坐位或卧位；止血带使用后1分钟内采血，回血后立刻松开；对的使用抗凝剂；避免溶血；避免过失性采样。样品运输过程中应避免过分振荡、避免样品容器的破损、避免样品被污染、避免样品及唯一性标志的丢失和混淆，避免样品对环境的污染、水分蒸发。RF测定样品为血清。样品应在低温条件下运输保存，样品中RF在2～8℃保存可稳定2天。五、试剂（一）试剂构成R1：试剂1缓冲液R2：试剂2包被有人γ-球蛋白的胶乳微粒＞0.15%类风湿因子校准品另购不同批号试剂中各组份不能交换。（二）试剂准备R1和R2试剂为即用型液体试剂，开瓶装载即可使用，用后应及时冷藏保存。（三）试剂的保存及稳定性1.不能冰冻试剂。2.未开瓶的R1和R2试剂应在2～8℃密闭避光贮存，稳定时为瓶签标示的使用期。开瓶后的试剂应在2～8℃保存，稳定时为30天。（四）试剂性能可接受的指标空白吸光度：试剂空白在主波长660nm、副波长800nm，10mm光径下，吸光度值≤1.400。（五）试剂使用中的注意事项1.严格按照试剂阐明书的规定使用试剂。2.试剂2～8℃密闭避光贮存可稳定至瓶签标示的使用期。对超出使用期的试剂不能使用。3.严禁放置0℃下列保存。4.试剂开瓶后，如果长久放置，会吸取空气中的二氧化碳，造成pH值下降，造成测定值不精确，因此请尽快使用。5.当试剂变混浊或被污染或空白吸光度值＞1.400时，表明试剂已失效，应弃去。6.因胶乳放置一段时间后可能会下沉，请每隔7天对R2混匀。混匀时避免产愤怒泡。7.装载试剂时避免产愤怒泡，否则成果无法确保。8.不同批号的试剂之间尽管批间差很小，但仍然不能混用，否则试剂的稳定性将无法确保。（六）防止危险发生的注意事项使用时应避免与人体接触，当试剂误入口中或眼中，或者附着到皮肤上的时候，请立刻用大量清水冲洗，如有必要，请接受医生的治疗。（七）解决废弃物时的注意事项试剂反映后所产生的废液及使用后的包装材料应集中收集后按照有关法规进行废物解决。六、操作环节1.基本参数方法：...
