微生物程度检查统计(二)编号：SMP-09-00702-e-1检品名称：检品规格：检品批号：取样日期：检查日期：报告日期：检查根据：《中国药典》四部《非无菌产品微生物程度检查》仪器：隔水式恒温培养箱型号：编号：RHBC-ZK-霉菌培养箱型号：编号：RHBC-ZK-恒温培养箱型号：编号：RHBC-ZK-1、需氧菌、霉菌和酵母菌供试品制备：取供试品g，加稀释液ml，用适宜的办法混匀，作为1：10供试品溶液。取1：10供试品溶液1ml，加稀释液至10ml，得到1：100供试品溶液。取1：100供试品溶液1ml，加稀释液至10ml.得到1：1000供试品溶液。按薄膜过滤法进行检查。（稀释液,冲洗液：0.9％无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液）观察成果：需氧菌数30～35℃培养3～5天霉菌、酵母菌数20～25℃培养5～7天胰酪大豆胨琼脂培养基，批号：沙氏葡萄糖琼脂培养基，批号：稀释倍数平皿号培养时间10–110–210–3阴性对照10–110–2阴性对照12121212121天1天2天2天3天3天4天4天5天5天6天7天平均数报告数标准需氧菌数每1g不得过cfu，霉菌及酵母菌数每1g不得过2.大肠埃希菌：取上述1：10的供试液10ml，接种至胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18～24小时。取上述培养物1ml接种于100ml麦康凯液体培养基中，42～44℃培养24～48小时。取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上，30～35℃培养18～72小时。观察成果：3.耐胆盐革兰阴性菌：取供试品，用胰酪大豆胨液体培养基作为稀释剂制成1:10供试液，混匀，在20～25℃培养约2小时。取上述预培养物10ml接种至100ml肠道菌液体培养基中，30～35℃培养24～48小时后，划线接种于紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基平板上，30～35℃培养18～24小时。取相称于0.1g、0.01g和0.001g（或0.1ml、0.01ml和0.001ml）的供试品的预培养物接种至ml的肠道菌液体培养基中，30～35℃培养24～48小时。取上述培养物分别划线接种于紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基平板上，30～35℃培养18～24小时。观察成果：4.沙门氏菌取供试品10g或10ml，直接接种到200ml胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18～24小时。取上述培养物0.1ml接种至10mlRV沙门增菌液体培养基中，30～35℃培养18～24小时。取少量RV沙门增菌液体培养物划线接种于木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板上，30～35℃培养18～48小时。若上述平板上有疑似菌落生长，用接种针挑选疑似菌落于三糖铁琼脂培养基高层斜面上进行斜面和高层穿刺接种，培养18～24小时。观察成果：项目供试品阳性对照阴性对照木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基三糖铁琼脂培养基斜面结果（原则：每10g不得检出）供试液阳性对照阴性对照麦康凯琼脂培养基乳糖发酵实验靛基质实验（I)甲基红实验（M）乙酰甲基甲醇生成实验（V-P)枸橼酸盐运用实验（C）成果（原则：不得检出）定性实验供试液阳性对照阴性对照紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基定量实验供试液阳性对照阴性对照10–110–2l10–3紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基成果（原则：每1g不得过100cfu）结论：检查者：校对者：微生物程度检查统计(二)编号：SMP-09-00702-e-2检品名称：检品规格：检品批号：取样日期：检查日期：报告日期：检查根据：《中国药典》四部《非无菌产品微生物程度检查》仪器：隔水式恒温培养箱型号：编号：RHBC-ZK-霉菌培养箱型号：编号：RHBC-ZK-恒温培养箱型号：编号：RHBC-ZK-1、需氧菌、霉菌和酵母菌供试品制备：取供试品g，加稀释液ml，用适宜的办法混匀，作为1：10供试品溶液。取1：10供试品溶液1ml，加稀释液至10ml，得到1：100供试品溶液。取1：100供试品溶液1ml，加稀释液至10ml.得到1：1000供试品溶液。按薄膜过滤法进行检查。（稀释液：0.9％无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液）观察成果：需氧菌数30～35℃培养时间：5天霉菌(酵母菌)数20～25℃培养时间7天稀释倍数平皿号培养时间10–110–210–3阴性对照10–110–2阴性对照12121212121天1天2天2天3天3天4天4天5天5天6天7天平均数报告数原则需氧菌数每1g不得过cfu，霉菌及酵母菌数每1g不得过cfu2.大肠埃希菌：取上述1：10的供试液10ml，接种至胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18～24小时。取上述培养物1ml接种于100ml麦康凯液体培养基中，42～44℃...
