第二十卷 包装材料质量标准01．PVC 硬片质量标准 YBS-BZ-B-00102．胶带质量标准 YBS-BZ-B-00203．说明书质量标准 YBS-BZ-B-00304．通用封口签质量标准 YBS-BZ-B-00405．纸质包装盒质量标准 YBS-BZ-B-00506．塑托质量标准 YBS-BZ-B-00607．药用铝箔质量标准 YBS-BZ-B-00708．龙牙肝泰胶囊铝箔质量标准 YBS-BZ-B-00809．香砂养胃颗粒铝箔复合膜质量标准 YBS-BZ-B-00910．利胆片铝箔质量标准 YBS-BZ-B-01011．龙牙肝泰胶囊说明书质量标准 YBS-BZ-B-01112．利胆片说明书质量标准 YBS-BZ-B-01213．香砂养胃颗粒说明书质量标准 YBS-BZ-B-01314．龙牙肝泰胶囊大箱质量标准 YBS-BZ-B-014 15．利胆片大箱质量标准 YBS-BZ-B-01516．香砂养胃颗粒大箱质量标准 YBS-BZ-B-01617．龙牙肝泰胶囊小盒质量标准 YBS-BZ-B-01718．龙牙肝泰胶囊中盒质量标准 YBS-BZ-B-01819．利胆片小盒质量标准 YBS-BZ-B-01920．香砂养胃颗粒小盒质量标准 YBS-BZ-B-02021．利胆片中盒质量标准 YBS-BZ-B-021目的：建立一个规范的聚氯乙烯（PVC）硬片质量标准。范围：本标准适用于聚氯乙烯（PVC）硬片质量标准的管理。职责：质监员负责本规程的实施。规程：1.技术标准 1.1 材质：药用聚氯乙烯（PVC） 1.2 规格尺寸及公差： 项目规格尺寸（mm）允许公差(mm)宽度135±1厚度0.25±0.021.3 外观质量：项目标准性状无色透明，均匀一致裂纹、伤痕不允许凹凸发皱不允许穿孔不允许晶点＞1.3mm 不允许，≤1.3mm 每 100cm 不超过 3 颗黑点、白点、杂质＞0.8mm 不允许，0.3～0.8 不超过 20 颗/m2 。析出不允许缺边不允许文件名称PVC 硬片质量标准编 码YBS-BZ-B-001编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期编制依据《药品生产质量管理规范》（2011 年修订）版 本 号2011 版编制部门质监部制作备份4 份分发部门GMP 办公室、质监部、采购供应部、档案室实施日期条状气泡＞3mm 不允许，≤3mm 每平方米不超过 10 粒接头每卷不得超过 2 个，每段长度应为 10 米以上油污不允许卷曲平整，卷紧切边整齐，不允许有漏切。1.4 卫生学检验 细菌总数 ≤1000 个/100cm2 霉菌和酵母菌总数 ≤100 个/100cm2大肠埃希菌 不得检出2.包装、运输、贮存2.1 外观完整、定量包装、卷末密封紧密、每卷用 2 只聚乙烯塑料薄膜袋包装，不得破损，内有合格证。2.2 贮存期应保管在干燥、通风、阴凉处。应轻装轻卸。切勿日晒雨淋。3.复验期...
