1 / 24 《制剂设备与车间工艺设计课程设计》设计成绩:批 阅 人:批阅日期:设计题目:年产1.4 亿片止咳片生产车间工艺设计设 计 者 :班级:学号:指导教师 :设计日期 :南京中医药大学药学院制药工程系2 / 24 目录Ⅰ设计任务书⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯03 Ⅱ设计概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯05 一、工艺概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯05 二、工艺流程及净化区域划分说明⋯⋯⋯⋯⋯⋯06 三、物料衡算⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13 四、生产设备选型⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13 五、主要工艺设备一览表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯18 六、车间工艺平面布置原则⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯19 七、技术要求和说明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Ⅲ心得体会⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21 Ⅳ参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯243 / 24 I 设计任务书(二)一、设计题目年产 1.4 亿片止咳片生产车间工艺设计二、设计条件(1)生产制度年工作日: 250 天;1 天 1 班,每班 8 h (2)药剂规格及原辅材料的消耗① 规格: 0.35 g/片② 主要工序及原辅材料a. 湿法制粒:原料、辅料和水质量比为45∶73∶62,收率为 98% b. 烘干:水分蒸发量占加入水分量的90%,烘干收率为 65% c. 整粒、总混:收率为99.% d. 压片、包衣:收率为98% e. 内包:收率为 99% f. 外包:无损耗三、设计内容与要求(1)确定工艺流程及净化区域划分;(2)物料衡算;(3)设备选型(要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装等);(4)按 GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图;(5)编写设计说明书;四、设计成果(1)设计说明书一份包括工艺概述、 工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、 设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。(2)工艺流程图;(3)车间平面布置图( 1∶100)4 / 24 五、设计时间设计时间为 2 周,从 2013 年 5 月 6 日至 2013 年 5 月 17 日。5 / 24 Ⅱ设计概述一、片剂生产工艺概述1、设计背景片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,可供内服和外用,在世界各国药物制剂中,片剂占有重要地位。2、设计目的1) 学习车间设计的基本程序、原则和方法。2) 掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。3) 树立正确的设计思想:技术可行性经济合理性4) 能...