制药设备与工艺设计重点及答案VIP专享VIP免费

第一章1.GMP对制药设备的要求？答， 1. 与生产相迨应的设备能力和最经济合理，安全的生产运行2. 有满足制药工艺斫要求的完善功能和多种适应性3. 能保证药品加工中品质的一致性4. 易于操作和维修5. 易于设备内外的清理6. 各种接口符合协凋，配套，组合的要求7. 易于安装且易于移动，有利干组合的司能 8. 进行设备验证（包括型式，结构，功能等）。第三章设备材料与防腐2. 设备材料有哪些基本性能？制药生产中设备对材料有哪些基本要求？答， 1. 力学，物理，化学，加工性能2. 凡是水汽系统中的管路，管件过滤器，喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢的材料，选用其他材料必须耐腐蚀，不生锈。3. 什么是金属的化学性能？答，化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。2. 什么是奥氏体不锈钢？答: 以铬镍为主要合金元素的一类不锈钢，此类钢以及在此基础上发展起来的含铬镍更高并含钼，硅，铜等合金元素的奥氏体不锈钢。3. 间晶腐蚀 : 是指金属或合金的晶粒边界受到腐蚀破坏的现象。3. 化学腐蚀与电化学腐蚀的区别: 化学腐蚀是金属表面与环境介质发生化学作用而产生的损坏， 特点是腐蚀是在金属的表面上，腐蚀过程不产生电流。电化学腐蚀是金属与电解质溶液间产生电化学作用所发生的腐蚀，特点是在腐蚀过程中会产生电流。4. 防腐措施 :1. 衬覆保护层分为金属涂层和非金属涂层两类2. 电化学保护包括阴极和阳极3.加入缓蚀剂通过改变介质的性质，降低或消除对金属的腐蚀作用。第五章粉碎及分级设备4. 固体药物粉碎的目的是什么？答， 1. 降低固体药物的粒径，增大表面积以加快药物的溶出速度，提高药物利用率2. 原，辅料经粉碎后， 大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在颗粒中的均匀分散性，提高着色剂或其他辅料成分的分散性。5. 球磨机粉碎物料的原理是什么？答，球磨机是装有研磨介质的密闭圆筒，在转动装置带动下产生回转运动，物料在筒内受到研磨及冲击作用而粉碎。2. 颗粒分级的含义是什么?答，1. 颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒群的操作过程，可分为机械筛分与流体分级两大类流体分级 是将颗粒群在流体介质中，利用重力场或离心力场中，不同粒度颗粒的运动速度差或运动轨迹的不同而实现按粒度分级的操作。主要用于细颗粒粉体或超细粉体的分级。机械筛分 是借助具有一定孔眼或缝隙的筛面，使物料...