采 供 血 机 构 检 查 表机构名称： 电话号码：机构地址： 邮政编码：许可证有效期： 年 月 日至 年 月 日 发证机关： 年采供血量：采供血业务是否超出注册登记的项目、内容、范围： （是 否）是否存在给卫生行政部门划定的区域以外的单位供血：（是 否）无偿献血比例： 机构工作面积： 机构经济形式：（自收自支、差额补助、全额拨款） 工作人员总数： 卫生技术人员数量：占工作人员总数比例： 审 核 内 容审核方式质量管理职责血站是否建立质量体系1、是否覆盖采供血和相关服务的所有过程2、是否对质量体系及其运行的效果实施监控和改进。查阅文件法定代表人是否建立和颁布血站的质量方针和质量目标，确保资源的合理有效配置。查阅文件采供血相关的所有活动是否符合法律、法规、标准和规范要求。查阅文件和记录员工是否明确所承担的质量职责。询问员工培训各岗位人员是否具有任职资质。体检医师是否取得执业医师资格并经注册。查阅人事资料从业人员是否持有全国采供血机构人员岗位考核《岗位培训证书》是否有员工培训和继续教育计划，员工能否得到持续有效的培训。查阅文件、记录是否有培训的实施记录。查阅记录是否对培训效果进行评估查阅记录员工是否接受与签名相关的工作实践以及签名的法律意义的培训。是否经生物安全培训查记录是否登记和保存员工的签名，并定期更新以及将先前的记录存档。查阅员工签名档案记录是否有对培训者的培训能力和培训评估者的评估能力进行评估的程序和记录。查阅文件、记录对未达到培训预期要求时，是否采取措施。查阅记录质量体系文件是否建立和保持覆盖全部生产和服务过程的质量体系文件，文件应包括：质量手册、过程文件、操作规程和记录评价质量手册完整性及查阅其它相关文件质量手册是否包含质量方针、质量目标和本规范所要求质量体系基本要素。查阅文件是否建立和实施文件管理程序，是否包括文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、归档、保存和销毁。查阅文件和记录工作人员是否能得到岗位相关的文件，并正确使用查阅文件和记录建筑设施与环境作业、生活、管理、后勤和辅助区域的总体布局是否合理，不存在互相干扰。是否设置：献血者征询区、体检区、采血区、献血后休息区现场查看人流物流是否分开。现场查看献血者征询体检区是否能对献血者进行保密性征询和正确体检以确定献血者资格。现场查看采血区是否有足够空间，能避免污染和差错，献血者能得到适当休息。现场...
