汇仁集团制药质量保证部药业生产技术部制药生产技术部药业质量保证部设备科六个车间：前处理、提取、蜜丸、胶囊、口服液、易拉瓶设备部工程部四 个 车 间 ：固 体 、 口 服液 、 提 取 、蜜丸汇仁集团制药部分职能与岗位设置现状相关组织结构图一．汇仁质量保证部部长职责：审核上报药品监督管理部门的所有书面材料批准原材料、包装材料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程审核批准生产记录，作出成品可否出厂的结论对全企业有关质量的人和事负责监督实施、改正及阻止的责任负责质量部全面工作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议审核工艺规程、生产指令、批记录等文稿和表示处理用户抱怨的产品质量问题批准不合格品及退货产品处理办法，并指派检查员监督制定部门培训计划审核所有包装物的文字内容、图案等。提出实施计划，质量管理部门机构设置并报总裁批准、组织实施质量保证部（）质量控制部（）化验室办公室部门职能：负责物料检验规格标准和管理制度的制定和修订，并报请有关管理部门审核批准制定物料的检验项目、内控标准和详细的操作规程负责对物料的取样、检验、留样，出具检验报告书负责制定物料的取样、留样制度，物料存储及失效期负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价，为确保原料的存储期、药品失效期提供数据评定原料、中间产品及成品的储存条件负责对检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基、实验动物等制定管理办法负责对厂房的尘粒数和活微生物数量检测，以及各种生产用水的质量检测负责制订质量检验人员职责，并保证其工作正常进行负责质量检验人员的专业培训，参与药品生产企业对各类人员进行规范和药品质量意识到培训与教育工作实施计量管理进行工艺和技术培训进行自检，接受药监部门的监察并整改部门职权：决定原料、中间产品投料、成品出库决定内外包装材料、标签、说明书的使用决定药品退回、不合格药品处理内部岗位设置办公室：5 人。管理人员、内勤、档案、投诉、质量统计、审核精密仪器室：4 人成品检测室：5 人微生物检测室：2 人半成品检测：10 人原料、煤、水、包装检测：9 人前处理（药材炮制）检测： 人工作协作关系上级：陈总、何国平下属：部长、化验室主任、人员横向：生产技术部（反馈产品检测、留检以及药检部门检测情况），开发部（新产品检测和留检），供应部（...
