******药店**分店GSP 认证申报资料二〇**年*月**日目 录1、 申 请 报 告 、 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 认 证申 请 书 》 ；2、 药 品 零 售 企 业 资 格 证 明 文 件 说 明 ；3、 企 业 实 施 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 情 况的 综 述 ；4、 企 业 对 于 首 营 企 业 和 首 营 品 种 的 管 理 制 度及 操 作 执 行 情 况 ；5、 企 业 实 施 电 子 监 管 工 作 的 情 况 ；6、 经 营 国 家 有 专 门 管 理 要 求 的 药 品 的 质 量 管理 制 度 ， 经 营 冷 藏 、 冷 冻 药 品 的 质 量 管 理 制 度 ，经 营 中 药 饮 片 的 质 量 管 理 制 度 ；7 、 上 次 GSP 认 证 后 关 键 人 员 变 更 、 企 业 经 营场 所 、 库 房 设 施 设 备 发 生 重 大 调 整 的 情 况 说 明 ；8、 企 业 法 定 代 表 人 、 负 责 人 、 质 量 负 责 人 或质 量 管 理 人 员 的 身 份 证 明 、 学 历 证 明 、 职 称 证 明 、简 历 、 任 职 文 件 复 印 件9、 企 业 法 定 代 表 人 、 负 责 人 、 质 量 负 责 人 或质 量 管 理 人 员 、 采 购 、 验 收 、 养 护 员 、 计 算 机 管理 员 等 企 业 人 员 情 况 表 ；10 、 企 业 药 品 经 营 质 量 管 理 文 件 目 录 ；11 、 企 业 注 册 地 址 地 理 位 置 图 、 平 面 布 局 图 、工 作 流 程 图 及 租 赁 房 屋 的 产 权 证 及 租 赁 合 同 复 印件 ；12 、 企 业 12 个 月 内 有 无 经 销 假 劣 药 品 问 题 的说 明 及 有 效 的 证 明 文 件 ；13 、 企 业 保 证 申 请 材 料 各 项 内 容 真 实 性 的 声明 ， 附 企 业 法 定 代 表 人 或 法 定 代 表 人 授 权 的 企 业负 责 人 及 质 量 负 责 人 的 签 名 ， 并 加 盖 企 业 公 章 的原 印 章 。资料 -1***药店**分店实 施 GSP 认 证 的 申 请 报 告朔 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ： 为 了 贯 彻 落 实 2012 修 订 版 《 药 品 经...
