技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(督灸)注:非无菌产品督 灸1.督灸包装情况: 小包装(初包装)采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2.1 铝箔袋: 9 个丝厚、三边封口(底端封口处做切口)、 白卡纸 : 350 克 、 2.2 铝箔袋符合医用级别(供应商提供相关检测报告) 2.3 瓦楞纸箱: 5 层 、 双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于 15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等 于 8kg。 2.4 印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑 2.5 封口温度在 200 度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验 3.1 尺寸:游标卡尺进行检测符合 2.1 的要求、目测三边封口符合 2.1 的要求、 查资质为 350 克白卡纸符合 2.1 的要求 3.2 医用级别:查包装材料检验报告或供应商资质符合 2.2 的要求 3.3 瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合 2.3 的要求 3.4 外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合 2.4 的要求 3.5 密封性: 渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。 更改标记数量更改单号签名日期签名日期共1页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(雷火灸)注:非无菌产品雷 火 灸1.雷火灸包装情况: 小包装(初包装)采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2.1 铝箔袋: 9 个丝厚、、三边封口(底端封口处做切口)、 白卡纸 : 350 克 2.2 铝箔袋符合医用级别(供应商提供相关检测报告) 2.3 瓦楞纸箱: 5 层 、 双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于 15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等 于 8kg。 2.4 印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑 2.5 封口温度在 200 度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验 3.1 尺寸:游标卡尺进行检测符合 2.1 的要求、目测三边封口符合 2.1 的要求、 查资质为 350 克白卡纸符合 2.1 的要求 3.2 医用级别:查包装材料检验报告或供应商资质符合 2.2 的要求 3.3 瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合 2.3 的要求 3.4 外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合 2.4 的要求 3.5 密封性: 渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。 更改标记数量更改单号签名日期签名日期共 1 页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(磁热疗贴)注:非无菌产品磁热疗贴1.磁热疗贴包装情况: ...