文件编号: 版号: 取样车验证方案起草人 起草日期审核人 审核日期批准人 批准日期生效日期验证方案审批表编号：设备编号：使用部门：质量部验证执行日期年 月 日起草人： 年 月 日批准人：年 月 日审核人所在部门签 字日 期质量部年 月 日设备部年 月 日质检室年 月 日备注目录1．概述1
1 验证计划1
2 验证小组成员及责任1
3 验证工作中各部门责任1
5 验证目的1
6 验证方案原理及依据2．预确认3．安装确认4．空气过滤器确认4
1 尘埃粒子数测定4
2 沉降菌测试5．验证清洁周期6．清洁方法7．结果评价及建议8．验证报告1． 概述1
1 验证计划计划日期步骤内容年 月 日- 日设备安装、系统连接检查及技术资料审查年 月 日- 日证明设备运行符合要求年 月 日- 日进行尘粒数、沉降菌检测1
2 验证小组及责任1
1 验证小组人员小组职务姓 名所在部门职 务组长组员组员组员1
2 验证小组人员责任：组长：负责验证方案、验证报告的批准；负责组织从验证方案起草、验证方案实施及验证报告完成全过程的组织工作；负责签发验证合格单
验证小组成员：分别负责验证方案实施中的预确认、安装确认和运行、性能确认具体工作
3 验证中各部门责任：验证小组：按计划完成验证中的相关检验任务，负责验证方案的会审和批准；负责验证数据及结果的审核；确保检验结果的正确可靠
负责验证报告的审批；负责验证合格单的发放
质量部：质量部 QC：负责验证方案的起草与组织实施，并对所测数据准确性负责
QC 主管：负责验证工作的组织实施
QA 验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，起草验证报告
质量部经理：负责验证方案及报告的审核
质量总监：负责验证方案及报告的批准
设备部—负责设备的安装、调试并做好相应的培训，负责建立设备档案；审核设备操作、维护保
