体制剂车间岗位操作法领料岗位:1.车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。2.领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料一一核对,并作好相应记录。3.核对验收内容3.1.核对所有物料名称是否相符。3.2.原辅料是否有检验报告单,批号、规格、数量是否准确。4.核对验收准确无误后,即可发送各班组,并记录。5.进入洁净区的物料必须在外消间清洁,使其符合洁净要求后方可经缓冲区进入洁净区。6.每批产品生产结束后,各班组将清场剩余的物料清理后交付领料人员。7.领料人员将物料一一清点登记后,打包后退库。8.退库时,须同仓库接料人员办理好交接。9.退库物料要求准确、标志明确、包装整齐。制粒岗位:1.上岗前的检查1.1.检查上批清场合格证;1.2.检查工器具是否齐备;1.3.检查设备的清洁卫生,试开空车,检查设备有无故障;1.4.对设备及所需工具进行消毒。2.制软材2.1.检查和核准衡器校验合格证是否在有效期内,校准零点。2.2.复核原辅料的名称、规格、批号、数量,根据生产指令的要求准确称量所需原、辅料,做到一人称量一人复核,做好记录。2.3.按工艺要求配制粘合剂或润湿剂。2.4.将原辅料加入槽式混合机中按工艺规程规定的时间混合。2.5.加入规定量浸膏、粘合剂或润湿剂,采取渐加方式,边加边观察软材干湿度,制成符合要求的软材,软材手握成团,捏之即散。2.6.及时认真填写好制软材原始记录,操作者签名。2.7.本岗位质量控制点:2.7.1. 按处方称配料、称量要准确2.7.2. 混料均匀2.7.3. 粘合剂或润湿剂均匀加入。3.制粒3.1.按工艺要求准备筛网,装好,装筛网做到松紧适宜。3.2.开动摇摆颗粒机,将软材放进摇摆颗粒机的进料口。3.3.开动沸腾干燥床,将湿颗粒送进,根据工艺要求调节好干燥温度与风量。3.4.根据产品工艺规程的具体要求干燥相应的时间。3.5.干燥的颗粒移交到整粒工序整粒。3.6.及时填写原始记录。3.7.本岗位质量控制点3.7.1. 按工艺要求选好筛网3.7.2. 按产品工艺要求控制好干燥温度与干燥时间,控制颗粒水分。4.整粒4.1.按工艺要求选择好整粒用筛网(颗粒剂采用双层筛:上层一号筛、下层四号筛)4.2.将需整粒的物料称重,记下整粒前重量。4.3.启动设备开始整粒。4.4.分别记下合格颗粒、粗颗粒、细粉的重量,将颗粒送检(快测水分)。4.5.将合格的颗粒分料桶装好记下重量。4.6.进片剂颗粒应在工艺员的监督、指导下按工艺要求加入助流剂,混匀。4.7.整粒完后装桶,标示名称、批号、重量、工序,办好物...