医药生物行业深度报告1 目录1、 新冠疫苗有望于年底获批上市 ................................................ 2 1.1、 新冠疫苗路线时间上看核酸疫苗占上风 ........................ 2 1.2、 新冠疫苗进展和数据上看mRNA 疫苗占优 ...................... 7 1.3、 新冠疫苗静待千亿市场规模商业化收获............................. 14 2、 新冠疫苗商业化生产带来疫苗产业链的景气度提升............... 16 3、 三季度将是上呼吸感染相关疫苗长周期接种率提升的起点.... 19 4、 行业评级及投资策略 ............................................................ 21 5、 重点个股推荐 ....................................................................... 22 6、 风险提示 .............................................................................. 23 2 1、 新冠疫苗有望于年底获批上市1.1、 新冠疫苗路线时间上看核酸疫苗占上风疫苗研发周期长，新冠疫苗走绿色通道看好其突围历史上疾病从爆发到疫苗上市至少需要10 年。目前已经研制出疫苗的传染病有 11 种：天花、流感、脑膜炎、百日咳、脊髓灰质炎、 水痘、麻疹、乙肝、埃博拉、 HPV 、轮状病毒。从传染病疫苗的研制时间，我们可以发现从疾病暴发到疫苗上市至少需要10 年（麻疹、流感、肝炎），时间长的甚至超过百年以上。近20 年轮状病毒、 HPV、埃博拉病毒的疫苗相继问世但至今对很多疾病也没有开发出疫苗：SARS 病毒完成了临床1 期没有继续进行； 4 种 MERS 病毒疫苗正在进行临床1 期实验； 2016 年 WHO 宣布有 15 家公司和研究组在开展寨卡病毒疫苗研究还没完成。3 甲型 H1N1 流感疫苗87 天绿色通道研制上市， 新冠疫苗有望复制。疫苗研发流程严格按照临床前研究（毒株选取），动物试验，临床试验 1、2、3 期，审批上市；国家层面开通绿色通道主要通过节省监管、审批的时间。 2009 年 6 月初，我国各家甲型H1N1 流感疫苗生产企业从 WHO 获得可直接用于疫苗生产的毒株；7 月 22 日开始临床试验，经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程；9 月8 日，卫生部宣布我国成为了全球第一个可以应用甲型H1N1 流感疫苗的国家。我国在87 天内研制成功H1N1 流感疫苗，主要得益于国家采取的 3 大措施：1.6 月初我国就建立了由发改委、 卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品...
