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医院药剂规范化管理文件汇编Standard Administration Document（因各医院药剂管理内容和形式不同，本汇编仅供参考）1 药品质量管理组织机构图部门：药剂科题目：药品质量管理组织机构图共 1 页；第 1 页文件编码： Qa-0001 制订： 2003.5.1 起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期： 2003.10.1 变更记录：制订号： 0001 批准日期： 2003.7.18 变更原因及目的：××市××区药剂规范化达标2 药品质量管理小组网络图部门：药剂科题目：药品质量管理小组网络图共 1 页；第 1 页文件编码： Qa-0002 制订： 2003.5.1 起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期： 2003.10.1 变更记录：制订号： 0002 批准日期： 2003.6.18 变更原因及目的：××市××区药剂规范化达标3 药品质量管理组织的职责部门：药剂科题目：药品质量管理组织的职责共×页；第×页文件编码： Qa-0003 制订： 2003.5.1 起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期： 2003.10.1 变更记录：制订号： 0003 批准日期： 2003.7.18 变更原因及目的：××市××区药剂规范化达标1 目的：明确质量管理小组的职责。2 范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。4 程序：4.1 质量管理领导小组的任务、职责。4.1.1建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针；4.1.2保证质量管理人员行使职权；4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。4.2 质量管理小组的任务、职责。4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核4.3 制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。4.5 定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足...