验证方案会签表文件名称气动搅拌配料罐验证方案文件编号YZ-SB-201606-P 设备气动搅拌配料罐（ 11030101）验证项目小组起草审核事项来自部门签名日期起草（组员）设备部审核（组员）设备部审核（组员）质量控制部审核（组员）质量保证部审核（组长）设备部验证领导小组审核批准事项分管工作签名日期审核（组员）质量部批准（副组长）生产负责人批准（组长）质量负责人上海延安药业（湖北）有限公司页号 : 第 2 页 共 11 页目 录1、概 述. ........................................................ 32. 验证目的 . ..................................................... 33. 验证的范围 . ................................................... 34、计划及进度 . ................................................... 35、验证组织及职责 . ............................................... 36、采用文件 . ..................................................... 47、合格标准 . ..................................................... 48、验证程序 . ..................................................... 59、验证方法及要求 . ............................................... 510、验证周期 . ................................................... 10 11、编写验证报告 . ............................................... 10 12、验证的评审 . ................................................. 10 13、文件 . ....................................................... 11 14、再验证 . ..................................................... 11 15、附件 . ....................................................... 11 上海延安药业（湖北）有限公司页号 : 第 3 页 共 11 页1、概 述设备名称：气动搅拌配料罐本公司设备编号： 11030102 安置位置：一车间（搽剂）一车间（搽剂）气动搅拌配料罐是由原MZS-500平台式真空均质乳化机组油相罐改装而成。在原有油相罐基础上将电动搅拌改为气动搅拌，杜绝避免电流与产品生产过程中产生的易燃气体相接触， 现场配置易燃易爆气体检测仪， 对配料间的空气质量进行实时跟踪，进一步减小易燃气体不利因素。该设备采用气动搅拌方式在密封的配料罐内混合物料，再通过气动循环泵使物料循环混合至均匀，该设备...
