药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面: 1.药典和药物分析的基本知识。 2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。 3.药物的杂质检查。 4.常用药物及其制剂的分析。 5.体内样品中药物的分析。一、药典( 一 ) 国家 药 品 标准国 家 药 品 标 准的 组 成 与 制 订原则(1)国家药品标准的组成和效力(2)国家药品标准的制订原则( 二 ) 中国药典中 国 药 典 的 基本 结 构 和 主 要内容(1)《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容(3)正文的主要内容(4)附录的主要内容( 三 ) 主要 的 外 国药典1.美国药典全称、缩写和基本结构2.英国药典全称、缩写和基本结构3.欧洲药典全称、缩写和基本结构4.日本药局方全称、缩写和基本结构二、药物分析基础( 一 ) 药品 检 验 的相关基础1.药品检验工作的基本程序药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求2.药品检验标准操作规范药品检验标准操作规范的基本内容3.常用计量器具的使用和校正(1)分析天平的正确使用(2)常用分析仪器的校正(3)常用玻璃量器的正确使用和校正( 二 ) 药物 分 析 数据的处理1.误差(1)绝对误差和相对误差(2)系统误差和偶然误差及其减免方法2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法则( 三 ) 药品 质 量 标准 分 析 方法的验证1.准确度准确度及其验证方法2.精密度精密度及其验证方法3.专属性专属性及其验证方法4.检测限检测限及其验证方法5.定量限定量限及其验证方法6.线性线性及其验证方法7.范围范围及其确定方法8.耐用性耐用性及其验证方法9.不同检验项目的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容三、物理常数( 一 ) 熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义2.测定法仪器用具、测定方法及注意事项( 二 ) 旋光 度 测 定法1.比旋度(1)物质的旋光性(2)比旋度及其计算2.测定法旋光度的测定方法和注意事项3.应用(1)性状测定法(2)杂质检查(3)含量测定(三) βH值测定法1.βH 值溶液的 βH 值及其测量电池的组成2.测定法βH 值的测定方法和注意事项3.应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用四、滴定分析法( 一 ) 酸碱滴定法1.滴定曲线(1)化学计量点(2)滴定突跃2.指示剂(1)指示剂的变色原理(2)常用的酸碱指示剂3.滴定液(1)...