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sop药用炭检验操作规程VIP免费

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颁发部门 药用炭检验操作规程接收部门生效日期操作标准---质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 9 页批准人批准日期分发部门 1 目的确定药用炭检验的操作程序和方法,确保合格的药用炭投入生产。2 适用范围适用于本厂质监科化验室对本厂生产所需的药用炭的检验。3 责任化验员有责任按照本操作规程对药用炭进行检验、判定,并对检验结果负责。4 内容 4.1 性状本品为黑色粉末;无臭,无味;无砂性。4.2 检查4.2.1 酸碱度4.2.1.1 仪器分析天平、电炉、量筒等4.2.1.2 试液及配制石蕊试纸取石蕊粉末 10g ,加乙醇 40ml 回流煮沸 1 小时,静置,倾去上层清液,再用同一办法处理两次,每次用乙醇 30ml,残渣用水 10ml 洗涤,倾去洗液,再用水 50ml 煮沸,放冷,滤过,将滤纸窄纸条浸入上述液体中,取出,晾干,密封,备用。4.2.1.3 检验操作取本品 2.5g,加水 50ml,煮沸 5 分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成 50ml,如不澄清再过滤,将石蕊试纸条浸入上述溶液中,应不变色,显中性反应。 第 2 页/共 9 页4.2.2 氯化物4.2.2.1 仪器分析天平、纳氏比色管、移液管、容量瓶、电热恒温干燥箱、称量瓶等。4.2.2.2 试液及配制 a.标准氯化钠溶液 称取氯化钠 0.165g,精密称定,置 1000ml 量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。 临用前,精密吸取贮备液 10ml,置 100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml 相当于 10µg 的 cl)。 b.稀硝酸 取硝酸 105ml,加水稀释至 1000ml,摇匀,即得。 c.硝酸银试液 取硝酸银 1.75g,加水适量使溶解成 100ml,摇匀,贮存于棕色试剂瓶中。4.2.2.3 检验操作 供试品溶液制备 取 4.2.1.3 项下滤液 10ml,加水适量使成 200ml,摇匀,分取 20ml,加水溶解成 25ml,再加稀硝酸 10ml,(溶液如不澄清则过滤)置 50ml 纳氏比色管中,加水使成约 40ml,摇匀,即得。 对照溶液制备 取标准氯化钠溶液 5ml,置 50ml 纳氏比色管中,加稀硝酸 10ml,加水使成40ml,摇匀,即得。于供试品溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液 1.0ml,与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置 5 分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较。4.2.2.4 结果判定供试品溶液与对照溶液比较,不得更浓(0.10%)。4.2.3 硫酸盐4.2.3.1 仪器 比色管、分析天平、移液管、容量瓶、电热恒温干燥箱、称量瓶。4....

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