sop药用炭检验操作规程VIP免费

颁发部门 药用炭检验操作规程接收部门生效日期操作标准---质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 9 页批准人批准日期分发部门 1 目的确定药用炭检验的操作程序和方法，确保合格的药用炭投入生产。2 适用范围适用于本厂质监科化验室对本厂生产所需的药用炭的检验。3 责任化验员有责任按照本操作规程对药用炭进行检验、判定，并对检验结果负责。4 内容 4.1 性状本品为黑色粉末；无臭，无味；无砂性。4.2 检查4.2.1 酸碱度4.2.1.1 仪器分析天平、电炉、量筒等4.2.1.2 试液及配制石蕊试纸取石蕊粉末 10g ，加乙醇 40ml 回流煮沸 1 小时，静置，倾去上层清液，再用同一办法处理两次，每次用乙醇 30ml，残渣用水 10ml 洗涤，倾去洗液，再用水 50ml 煮沸，放冷，滤过，将滤纸窄纸条浸入上述液体中，取出，晾干，密封，备用。4.2.1.3 检验操作取本品 2.5g，加水 50ml，煮沸 5 分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成 50ml，如不澄清再过滤，将石蕊试纸条浸入上述溶液中，应不变色，显中性反应。 第 2 页/共 9 页4.2.2 氯化物4.2.2.1 仪器分析天平、纳氏比色管、移液管、容量瓶、电热恒温干燥箱、称量瓶等。4.2.2.2 试液及配制 a.标准氯化钠溶液 称取氯化钠 0.165g，精密称定，置 1000ml 量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。 临用前，精密吸取贮备液 10ml，置 100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml 相当于 10µg 的 cl）。 b.稀硝酸 取硝酸 105ml，加水稀释至 1000ml，摇匀，即得。 c.硝酸银试液 取硝酸银 1.75g，加水适量使溶解成 100ml，摇匀，贮存于棕色试剂瓶中。4.2.2.3 检验操作 供试品溶液制备 取 4.2.1.3 项下滤液 10ml，加水适量使成 200ml，摇匀，分取 20ml，加水溶解成 25ml，再加稀硝酸 10ml，（溶液如不澄清则过滤）置 50ml 纳氏比色管中，加水使成约 40ml，摇匀，即得。 对照溶液制备 取标准氯化钠溶液 5ml，置 50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸 10ml，加水使成40ml，摇匀，即得。于供试品溶液与对照溶液中，分别加入硝酸银试液 1.0ml，与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置 5 分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较。4.2.2.4 结果判定供试品溶液与对照溶液比较，不得更浓（0.10%）。4.2.3 硫酸盐4.2.3.1 仪器 比色管、分析天平、移液管、容量瓶、电热恒温干燥箱、称量瓶。4....