药品监督行政处罚程序示意图（一）受理、立案和调查取证程序监督举报抽验转办移送 药品稽查科 法规科 执法科室、县级局 初步调查取证、立案经初查，有明确违法嫌疑人和客观的违法事实、属于药监部门行政处罚范围和本部门管辖，不属于简易程序处理的 7 日内立案（确定 2 名以上执法人员） （立案案件） （当场处罚）2 日内到法规备案经初查，不属于本部门管辖的，移送 现场检查勘验询问当事人、证人调查取证（2 名以上执法人员，可采取三种形式取证）（证据灭失或药械危害健康）抽取样品鉴定检验下先行登记保存证物 （查封扣押）通知书 检查笔录、调查笔录（证人证言和当事和清单（必须报批） 人陈述）、检验报告等书证和物证、视听材料等作为行政处罚证据七日内决定：立 调查终结后案、解除查封扣押 写调查终结报告 违法事实不能或解除登记保存 成立的撤案，填 进行合议（3 人以上） 写《撤案申请表》 审批后撤案
上案件审委会 法规核审（小合或局长办公会 议）处理意见 事实不清，证据 不足，文书不规 构成犯罪的移 范的，退回补充
送司法机关 行政处罚意见 药品监督行政处罚程序示意图（二）处罚决定程序（简易程序、一般程序和听证程序） 需要行政处罚时 拟对公民 50-1 千、法人 拟责令停产停业；吊销许可 在违法事实清楚、证据确 或其他组织 1 千-1 万元 证；对公民处 1 千、法人或 凿的情况下，当场予以警告 罚款：没收违法所得、药 其他组织 1 万元以上罚款 公民 50 元以下罚款、法人 品、器械等
适用听证程序 或其他组织 1 千元以下罚 适用一般程序 款 适用简易程序 下达《听证告知书》，告知违法行为、拟作的处罚和理 由依据；告知听证的权利和要求听证的期限（3 日） 药品管理行政机关可以 当事人要求听证时，3 日内确定举 当作出行政处罚决定下《事先告知书》说 行听证时间、地点和听证方式明处罚及认定的
