病原微生物实验室生物安全通用准则(WS233-2017)1 范围本标准规定了病原微生物实验室生物安全防护的基本原则、分级和基本要求。本标准适用于开展微生物相关的研究、教学、检测、诊断等活动实验室。2 术语与定义下列术语和定义适用于本文件。2.1 实验室生物安全 laboratorybiosafety 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。2.2 风险 risk 危险发生的概率及其后果严重性的综合。2.3 风险评估 riskassessment 评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。2.4 风险控制 riskcontrol 为降低风险而采取的综合措施。2.5 个体防护装备 personalprotectiveequipment;PPE 防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。2.6 生物安全柜 biosafetycabinet;BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低病原微生物或生物实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。2.7 气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001um~100 口 m 的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.8 生物安全实验室 biosafetylaboratory 通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的病原微生物实验室。2.9 实验室防护区 laboratorycontainmentarea 实验室的物理分区,该区域内生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。2.10 实验室辅助工作区 non-contaminationzone 是指生物风险相对较小的区域,也指生物安全实验室中防护区以外的区域。2.11 核心工作间 corearea 是生物安全实验室中开展实验室活动的主要区域,通常是指生物安全柜或动物饲养和操作间所在的房间。2.12 加强型生物安全二级实验室 enhancedbiosafetylevel2laboratory 在普通型生物安全二级实验室的基础上,通过机械通风系统等措施加强实验室生物安全防护要求的实验室。2.13 事故 accident 造成人员及动物感染、伤害、死亡,或设施设备损坏,以及其他损失的意外情况。2.14 事件 incident导致或可能导致事故的情况。2.15 高效空气过滤器(HEPA 过滤器)highefficiencyparticulateairfilter 通常以 0.3 口 m 微粒为测试物,在规定的条件下滤除效率高于 99.97%的空气过滤器。2.16 气锁 airlock 具备机械送排风系统、整体消...