鹰君牌锌硒口服液申报资料目录(一)国产保健食品注册申请表
(二)申请人营业执照的复印件
(三)保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
(五)商标注册证复印件
(六)产品研发报告
(七)产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据
(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料
(十)产品质量标准(企业标准)及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据
(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料
1 检验申请表; 12
2 检验单位的检验受理通知书;12
3 功效成份检测报告;12
4 稳定性试验报告;12
5 卫生学试验报告
(十三)产品标签、说明书样稿
(十四)其它有助于产品评审的资料
1生产企业质量保证体系文件证明;14
2原料供应证明,供销合同、检验报告等证明性文件;14
3与产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究参考文献资料等
(十五)未启封的最小销售包装的样品 2 件
产品名称:鹰君牌锌硒口服液申请人:厦门鹰君保健食品有限公司2008 年 8 月资料一:国产保健食品注册申请表受理编号:国食健申 G20080671受理日期: 2008 年 9 月 19 日国产保健食品注册申 请 表产品名称 鹰君牌锌硒口服液 国家食品药品监督管理局制填 表 说 明1、本表申报内容及所附资料均须打印
2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改
3、申请人为个人者,需在申请人项下填写个人身份证号码
4、填写此表前,请认真阅读有关法规
未按申报要求申报 的产品,将不予受理
产品名称鹰君牌锌硒口服液申请人厦门鹰君保健食品有限公司申请人地址同安区西柯轻工业园美禾三路 220-228 号