XX省输血科(血库)基本标准范文XX省医疗机构输血科(血库)基本标准(2007版)一、总则第一条为了加强和规范医院输血管理,促进临床科学合理用血,确保临床输血安全,根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》,以及参考《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》,制定《XX省医疗机构输血科(血库)基本标准(2007版)》(以下简称输血科(血库)基本标准)
第二条本标准包括输血科(血库)功能、任务、科室设置、房屋设施与卫生学要求、人力资源配置、仪器设备、业务管理、业务技术范围、质量管理和质量考核指标等
第三条输血科(血库)基本标准,是输血科(血库)执业必须达到的标准,是对输血科(血库)检查评价的基本依据
输血科是医院内负责贮血、输血相容性检测和实施输血相关诊断与治疗及临床用血管理的一级科室
血库是医院内负责贮血、配血、发血及临床用血管理的科室
第四条三级综合医院或年用血量较大的三级专科医院和二级医院应设立独立建制的输血科
未设立输血科的医院应设立血库
第1页共19页第五条输血科(血库)禁止自采自供血液和将采供血单位采集的血液分离制备血液成分
二、组织和管理第六条医疗机构应向卫生行政部门申请办理输血科(血库)的执业许可登记,经验收合格后在医疗机构执业范围内增加输血科或血库设置,由血站负责血液供应
第七条医疗机构应成立临床输血管理委员会,并按照《临床输血管理委员会章程(推荐样本)》(见附件1)要求开展工作
第1页共12页第八条输血科主任、血库负责人为科室质量第一责任人
输血科(血库)应设质量管理小组,其主要职能是对输血科(血库)的质量体系进行全面管理和控制,确保输血科(血库)建立的质量体系有效运行
第九条输血科(血库)应建立质量管理体系文件
文件应覆盖输血科(血库)整个工作过程,包括质量手册、程序文件、标准操作