晋升药师考试大纲（2009）考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次。其中掌握部分约占考试内容的70%，熟悉部分约占考试内容的 20%，了解部分约占考试内容的 10%。药事法规药事管理与法规（药事管理）包括与药师从业有关的重要的药品管理基本知识和药事管理法规、药学职业道德知识。根据药师从业的职责与从业活动的需要，药事管理与法规（药事管理）考试内容的总体要求分为掌握、熟悉。了解三个层次。掌握： 与药师日常从业直接紧密相关的重要内容。熟悉: 与药师日常从业有关的内容了解: 其他与药师从业有关的内容。「考试内容」1．《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》掌握药品生产、经营企业开办、行为等方面的规定，掌握药品管理的规定，熟悉违法的法律责任和处罚规定，了解《中华人民共和国药品管理法》的宗旨和我国药品监督管理机制。掌握销售假劣药品和非法经营药品的刑罚规定。2．《麻醉药品和精神药品管理条例》掌握药品生产、经营企业生产、经营麻醉药品和精神药品的资质要求，了解对麻醉药品和精神药品储存销售方面的规定。3．《处方药与非处方药分类管理办法》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》熟悉处方药与非处方药的分类依据，掌握销售处方药和甲类非处方药的规定。4．《药品流通监督管理办法》掌握药品生产、经营企业购销药品的规定，掌握违反本法的法律责任和处罚规定。 5．《药品经营质量管理规范》（GSP）掌握药品批发、零售的质量管理，了解 GSP 用语的含义。6．《药品生产质量管理规范》（GMP）熟悉 GMP 的作用、适用范围和主要规范性内容，了解 GMP 用语的含义。7.《药品生经营许可证管理办法》。熟悉申领《药品生经营许可证》的条件、申领《药品生经营许可证》的程序。熟悉《药品生经营许可证》的变更与换发；了解《药品生经营许可证》的监管。8.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》掌握药品说明书和标签内容和格式；了解药品名称和注册商标的使用。熟悉药品不良反应报告的程序。 药品的综合知识药品是一种特殊的商品，药品的生产、分类、包装、执行的质量标准、储存及销售都必须按照严格的法定程序。根据药品的特殊性指导患者合理用药。掌握药品的基本知识、掌握合理用药的知识、熟悉如何指导患者合理用药,掌握药学从业人员的职业道德。[考试内容]一、 药品的基本知识1. 掌握药品的概念、药品的质量指标、药品名称的种类（通用名、商品名）、药...
