附件 1广东省医疗机构非基本药物交易办法（试行）第一章 总 则 第一条 为改革和完善我省医疗机构药品采购制度，转变政府职能，强化市场机制，进一步规范医疗机构药品采购行为，降低药品虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合本省实际，制定本办法。第二条 本办法所称的药品交易是运用现代电子信息技术，建立全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称“交易平台”），实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。第三条 全省范围内的县级以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构除基本药物外的其余药品交易适用本办法，鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行药品交易。第四条 交易药品分为医保目录品种、非医保目录品种、低价药品及临床必须且采购困难品种三类，分别采用不同的交易方式。第五条 药品交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。第二章 报名及审核第六条 实行药品生产企业直接报名。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。第七条 生产企业报名应符合下列条件：（一）依法取得《药品生产许可证》、《GMP 认证证书》及《营业执照》。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口药品全国总代理必须依法取得《药品经营许可证》、《GSP 认证证书》及《营业执照》。（二）政府定价品种必须按国家和广东省价格主管部门的规定报备出厂（口岸）价格。（三）企业或其生产的品种未被列入广东省药品非诚信交易名单。 广东省药品非诚信交易名单及其管理办法由省卫生主管部门会同省食品药品监管等部门根据国家和省有关规定制定并公布。第八条 除基本药物目录（含省增补目录）以外取得国家生产批件的药品均可报名。进口品种由国外生产企业授权的总代理企业参与报名。新取得生产批件的药品可随时报名。企业提交的报名材料应符合以下条件和要求：（一）企业资料：属于国产药品的，企业应提交《药品生产许可证》、相关剂型 GMP 认证证书以及营业执照复印件，《报名品种总表》、《承诺函》以及法定代表人授权书。属于进口药品的，药品全国总代理应提交《药品经营许可证》、GSP 认证证书以及营业执照的复印件，代理协议书（复印件）或由国（境）外厂家出具的总代理证明，《报名品种总表》、《承诺函》、法定代表人授权书。（二）产品资料： 企业应提交《药品批准文号批件》（进口药品应提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》），药品质量标准...
