2010 年研发中的药物潜力侦探 纵观处于 2010 年药品研发线中的产品，给人的印象是丰富而且呈现多样化。尽管 10 年前新药数量“井喷式”增长的场面不可再来，但同样会有一大批新药涌现。其中包括很多口服治疗新药，如治疗多发性硬化症、糖尿病、心血管和疼痛类药物等。目前市场上有多个重量级专利药品将在 2010 年失去保护，预计超过157 亿美元的处方药将面临仿制药的竞争。更多口服制剂的上市和新一轮疫苗开发的浪潮，也将会使 2010 年成为富有效率及成绩的一年。 据美国药物研究和制造商协会（PhRMA）公布的数据：最近一年，PhRMA 成员投资新的药物开发经费为 503 亿美元。同年，全行业的研究和投资达到了创纪录的 652 亿美元。同样，处于研发管道中的产品的绝对数量是巨大的。从已有的这些待上市新药的Ⅲ期临床的试验结果来看，其中任何一只产品的成功，都将有可能改变某些疾病的治疗方向。 2008～2009 年，由 FDA 批准的新药数量较以往年份均大幅增加，2010 年 FDA 预计批准的新药数量将不低于 2009 年。虽然丰富的新药并不会马上大幅增加生产厂家的利润，但某些类别药物利润率在 2010 年有望获得提升。今年的药物市场上也将有一些不同于以往药物类别的新药，而那些早先充斥着大量新药的治疗领域，如抗肿瘤药物，并无太多亮点。尽管阿尔茨海默氏症的创新性药物治疗有了一定的进展，但是神经系统疾病治疗药物的整体研究，如帕金森氏症、精神分裂症和抑郁症方面并无太多进展。2010 年很多待上市新药的研发成果已经给相关疾病的治疗、管理和预后带来了深远的影响。 MS 药：前景乐观 在过去的 10 至 15 年间，人们通常是采用注射类药物治疗多发性硬化症（MS）。今天，市场正在经历一个从注射性治疗药物转向使用药丸的重大转变。治疗多发性硬化症的在研新药已经进入了研发的最终冲刺阶段，这种治疗方式的转变和药物疗效的提升将促使年销售规模达到 60 亿美元的 MS 治疗市场获得较大的增长。 芬戈莫德：芬戈莫德又称为 FTY-720，由诺华公司开发，是一种鞘氨醇-l-磷酸（s1P）受体调节剂，在体内经磷酸化后与淋巴细胞表面的 s1P 受体结合，改变淋巴细胞的迁移，促使细胞进入淋巴组织，阻止其离开淋巴组织进入移植物，从而达到免疫抑制的效果。临床研究显示，这种 1 天 1 次的口服新药对治疗各种多发性硬化症具有良好的疗效，可以显著减轻炎症和降低复发率。其Ⅲ期临床研究结果显示，接受芬戈莫德治疗的...
