全自动颗粒包装机验证报告一、 验证报告审批1 验证报告起草验证报告名称全自动颗粒包装机验证验证报告编号YZB-02-012起 草 部 门起 草 人起 草 日 期固体制剂车间年 月 日设 备 科年 月 日2 验证报告批准 批准人： 日期： 年 月 日二、 验证报告1 引言全自动颗粒包装机是用于颗粒剂生产中颗粒分装、热封成型的设备
该设备于 年 月进行全面安装， 年 月完成安装调试
根据生产工工艺和 GMP 要求，结合实际情况，决定于 年 月 日～ 年 月 日对本设备进行验证
2 目的该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和 GMP 要求
3 验证对象DXDK-80 型全自动颗粒包装机安装验证、运行验证及清洗验证
4 验证前准备4
1 文件检查检查所需的文件文件名称存放处保管人备 注1、 采购定单2、 操作手册3、 维修说明书4、 图纸5、 备品备件清单6、 合格证检查人： 检查日期：4
2 检测用仪器、仪表仪器、仪表名称型 号检验证书编号检定有效期备 注电子分析天平标准筛检查人： 检查日期：4
3 有关全自动颗粒包装机的标准操作规程A DXDK-80 型颗粒分装机标准操作规程B 颗粒分装标准操作程序C 颗粒分装机清洁标准操作程序5 验证实施5
1 安装验证设 备 名 称设 备 负 责 人设 备 编 号生产厂家及型号设备所在部门设备据房间号检查人： 检查日期：5
1 设备性能5
1 设备材质部 件要求及表面精度实际安装说 明料 斗不锈钢、光滑计 量 盘不锈钢、光滑计量容杯不锈钢、光滑下 料 门不锈钢、光滑检查人： 检查日期：5
2 仪表仪表名称厂 家 型 号系 列 号校正文件或证书温 控 仪TEFD-1301检查人： 检查日期：5
2 公用工程连接（配电）项 目设计要求实际安装电 压380V频 率50Hz接地保护检查
