沧 州 市 药 品 生 产 专 项 检 查 工 作 实 施方 案为 贯 彻 落 实 “ 全 国 整 顿 和 规 范 药 品 市 场 秩 序 ” 工作 会 议 精 神 ， 按 照 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 制 定 的 《 河北 省 药 品 生 产 专 项 检 查 工 作 实 施 方 案 》 要 求 ， 结 合 我市 药 品 生 产 企 业 监 督 管 理 的 现 状 ， 特 制 定 本 实 施 方 案 。一 、 指 导 思 想 ：全 面 贯 彻 落 实 国 务 院 及 省 局 领 导 的 重 要 指 示 和 国务 院 办 公 厅 《 关 于 依 法 查 处 齐 齐 哈 尔 第 二 制 药 有 限 公司 假 药 事 件 的 紧 急 通 知 》 精 神 ， 按 照 “ 全 国 整 顿 和 规范 药 品 市 场 秩 序 专 项 行 动 方 案 ” 和 2006 年 全 省 药 品 安全 监 管 工 作 会 议 的 要 求 ， 针 对 药 品 生 产 领 域 存 在 的 突出 问 题 和 监 管 工 作 中 的 薄 弱 环 节 ， 进 一 步 整 顿 和 规 范药 品 生 产 秩 序 ， 强 化 依 法 监 管 责 任 ， 保 证 公 众 用 药 安全 有 效 。二 、 目 标 与 要 求 ： 通 过 专 项 检 查 ， 使 药 品 生 产 企 业 的 法 律 意 识 、 责任 意 识 、 质 量 意 识 得 到 普 遍 加 强 ； 严 格 执 行 药 品 生 产质 量 管 理 规 范 ， 全 面 落 实 质 量 管 理 责 任 ； 严 厉 查 处 违法 违 规 行 为 ， 保 证 药 品 生 产 质 量 ； 进 一 步 强 化 药 品 生产 监 管 职 责 ， 提 高 依 法 监 管 水 平 。（ 一 ） 药 品 生 产 企 业 必 须 严 格 执 行 《 药 品 生 产 质量 管 理 规 范 》 。 药 品 生 产 企 业 的 法 定 代 表 人 必 须 对 药品 质 量 负 责 ， 并 保 证 药 品 生 产 管 理 和 质 量 管 理 的 各 项规 章 制 度 得 到 全 面 落 实 。对 未 按 规 定 实 施 《 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》 的 药品 生 产 企 业 ， 需 要 整 改 的 责 令 立 即 整 改 ； 对 不 符 合 ...
