医疗设备和耗材检查总结 药监局： 亮点： 1、修章建制好 2、不良事件上报和分析总结好 3、医疗设备维修，使用记录较好。 不足： 1、储存环境不符合要求，如湿度。 2、分区分类管理标识不清，如待验区，合格区，不合格区等。 3、严重的问题。入库出库的记录和电脑系统的登记太简单，无灭菌批号，无法追溯。 4、妇科在用监护仪心电示波不准确，金科威的，责令停用。 5、手术室无菌用品堆放不规范，未到报废年限的坏仪器占用空间。 二〇一三年十月十四日 记录者： 第二篇：介入医疗、耗材联合检查制度介入诊疗联合监督管理制度 为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、管理组织 由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。医务科负责开展的介入诊疗项目及质量，对介入诊疗技术规范及管理规范的科内培训学习情况；介入手术人员是否有执业资质等，定第 1 页 共 9 页期检查、反馈及持续改进。设备科负责购进验收、养护、储存、使用等是否按医院规章制度执行。 二、各部门任务及职责 （一）医院感染监控部门 1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。 2、抽验中、小包装及产品外观质量。 3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》执行，做批量抽查。 4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。 5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报： ⑴、登记。发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。 ⑵、留样。反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。 ⑶、记载。一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。 6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。 7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。 （二）器械采购部门 1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。 2、购入产品必须查验“三证”。（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证...
