报 批 细 节 1、技术档案： 技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗证、科研成果（课题）、技术文章、获奖证书等的复印件 2、仪器档案： 实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印件等 实验室所有仪器维护校正记录如：加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件（可每种只校正一套作为标准）。 扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告，和校正后的参数。 加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。 5700 维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录数值 3、其他细节: 垃圾处理：按生物污染性制品，交医院统一处理。 仪器简单操作流程 标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。 仪器的申请、采购、使用、验证程序 样本采集（针对临床医护人员）、运输、收 集程序 样品的唯 一编号原 则 —应 区分开 不 同天 、不 同种类 的标本 标本的保 存 程序—包 括 处理前 、刚 处理后、报告发 放后的原 始 标本（原 则上至 少 保 留 一周 ）应 有专人负 责 。 检 测 结 果的保 存 、备 份 记录、质控记录保 存 ，除 电 脑 记录外 应 有相 应 的手抄 记录（类 似 于 基 因 日 检 测 统计表类 型 的）。 抱 怨 记录—应 有时间、事 件（项 目 ）、接 待 人、处理方 法 、处理结 果、处理人签 字 确 认 注 意 事 项 1、回答任何问题都应与自己写的 SOP 文件相一致."写你所做的,做你所写的". 2、SOP 文件不能写的太虚,无法做到的东西不要写,比如公司版的 SOP 文件里的加样器的校准一般实验室就做不到.模棱两可也不要写,比如"消毒时间一到两小时"不能这样写,多少就是多少. 3、处理标本要在生物安全柜内,而加样则在柜外. 4、各区门口要贴有各区的工作制度,限入标志.还要准备两个登记本,一个来记录紫外消毒,一个来记录工作人员出入.区内还要有一个工作记录本,用来记录各区每天的工作内容,便于监测每天的工作全过程. 5、每把枪的用途要清楚,不能弄乱.比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用. 6、普通离心机处理分泌物标本时应在离心后静置20 分钟才能开盖.(许斌这样认为) 7、所有仪器、设备都要有档案卡. 8、所有的清洁消毒要在实验结束后马上进行,尤其是仪器、设备.像扩增 仪， 每天都要清洁， 做完 的反 应管 决 对 不能留 在样品 槽 内。 9、各区...
