1 中心血站4
0版质量体系文件培训考核 科室: 姓名: 分数: 时间: 60分钟 一
单选题:40题,每题 2分 (请将正确答案的代号填在括号内) 1 标准操作规程的初稿应由谁起草( a ) a
执行该步骤的人 b
质量主管 c
血库的技术负责人 d
专家委员会 2 利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为( b ) a 步骤 b
操作 3 满足要求被定义为( a ) a
审核 4 血站落实质量工作是谁的职责( d ) a
质量主管 b
血站技术负责人 c
外部审核员 d
血站的所有员工 5 质量方针是由谁正式认可和批准( a ) a
血站的最高管理层 b
质量主管 c
血站的专业技术人员 6 组织最高管理层正式发布的宗旨和方向是( b ) a
质量目标 b
质量方针 c
质量管理体系 d
质量策划 2 7 工作指引应包括下列所有内容,除了( d ) a
履行的主要任务 b
最低资格和经历 c
在组织结构图中的位置 d
职业发展前景 8 标准操作规程 (SOP): ( d ) a
是输血传播疾病筛查的指南 b
有些员工在有些时候使用 c
旨在帮助新进和没经验的技术人员建立自信、获取技能 d
所有员工在任何时候都应遵守 9 SOP 应被谁采纳( b ) a
高级员工 b
在任何时候所有员工 c
操作遇到问题时的员工 d
所有员工仅在需要时 10 下列那些文件需要控制
( f ) a
质量手册 b
标准操作程序 c
原材料规格 d
献血者记录 e
批准的供货商名单 f
以上所有内容 11 确保产品符合预期使用目的的质量标准而始终如一的生产和控制的质量保证的一部分,被叫做: ( a ) a
良好的生产管理规范 (GMP) b