ECN基礎知識与作業流程介紹導讀人:黃朝陽目錄1.何謂ECN2.使用ECN的時机和執行範圍5.ECN會簽作業6.ＥＣＮ核定作業7.圖面/文件調閱及修改8.工程變更生效与切換9.分發作業方式10.ECN作業辦法流程圖３.各單位職責明細划分4.申請作業流程和注意事項1.何謂ECN何謂ECNEngineeringChangeNotice工程變更通知單定義:是指當5M1E(Man、Machine、Material、Method、Measurement、Environment)或客戶要求發生變更且對產品品質造成影響時,由提案單位提出書面變更需求申請,會簽相關單位.詳細工程變更項目參考下頁:1.何謂ECN(續)工程變更項目包含但不限於以下１６個方面:1.1啟用新進員工(指進廠未滿三個月的員工)組成生產線進行生產或當生產線上超過2/3(含)均為新進員工.1.2指派未獲得資格認可人員擔任有明確資格要求之工作.1.3採用新機器設備、治工具或機器設備更換而導致無法依照標準生產參數進行生產作業.1.4採用新制造技術或作業流程/作業標準變更.1.5制程重要參數條件及允許工作範圍改變.1.6材料料號未更改,但為配合客戶需求更改材料配方.1.7材料材質或材料之供應廠商變更.1.8生產場所/生產模式變更,如生產線連同機器設備由甲地遷移到乙地、人工線改為自動機作業.1.9作業環境(溫度、濕度、照明、通風、振動、噪音等)有影響到產品品質之變更.1.10包裝方式變更,包括外觀、尺寸、重量、材料、印刷內容等.1.11設立新廠或新產品開發.1.12產品規格變更.1.13客戶要求變更.1.14測試等軟體變更.1.15系統文件變更.1.16產品環保要求變更,包括但不限於原料(含回收料)、產品、制程、包裝及輔助材料等可能導致含有「產品及材料環境物質管制作業系統」(EPI12)規定及客戶要求之環境管理物質含有量之變更均屬之.1.何謂ECN(續)2.使用ECN的時机和執行範圍A初次發行.B作業系統、作業辦法有所改變.C設計、生產方式(含流程、技術等)改變及生產設備更換.D客戶需求變更.E其它必要之時機.2.1使用ＥＣＮ的時机2.2ＥＣＮ執行範圍工程圖面:指產品類/模具類/組裝設備/檢測設備/電鍍設備/包裝材料等圖面.工程文件:指系統文件、輔助工程文件(產品品質計劃書、設備操作維護計劃書、BOM等)、工程標準規格、標準檢測方法、標準手冊等文件,其中專案履歷除外.３.各單位職責明細划分指製作欲發行,變更或廢止的工程圖面/文件之單位.a.負責工程圖面/文件原稿製作、變更申請、會簽、修訂、作廢通知.b.主導ECN之承接、評估與結案追蹤.c.負責ECN變更切換說明會之召開.d.確保所製作工程圖面/文件之適用性及正確性.3.2ECN製作單位(以下簡稱製作單位):3.1ECN提案單位(以下簡稱提案單位)a.提出工程變更申請.b.主導ECN品質驗證.c.工程圖面/文件製作單位與應用單位,皆可為工程變更之提案單位.３.各單位職責明細划分(續)a.負責工程變更之品質及客戶影響評估.b.依據工程變更分類判定工程變更等級.c.協助提案單位進行工程變更之品質驗證,並負責成效追蹤及變更前後物料標示與區分管制.d.負責判斷是否通知客戶並提交產品事業單位主管核定.3.4品保單位3.3ECN應用單位(以下簡稱應用單位):a.指使用工程圖面/文件之單位,或被製作單位指定為工程圖面/文件副本分發之單位.b.工程圖面/文件副本申請、簽收、保管、繳回銷毀.c.依據工程圖面/文件執行相關作業.３.各單位職責明細划分(續)3.7資料中心3.6採購單位3.5市場/業務單位涉及客戶之ECN會簽/是否通知客戶建議/客戶通知作業/執行及認可資訊之取得.涉及供應商之ECN會簽、供應商通知作業執行、協助物料處理及相關資訊之傳遞.工程圖面/文件變更通知之確認、發行、原稿存管、副本擴散、作廢及銷毀等作業管制.a.時機:凡產品與制程條件變更時(含生產地點、機台、模治具移轉及生產工站對調等),均需進行品質驗證.b.主導:由提案單位主導品質驗證,確認無問題才可提出申請.品質驗證樣品必須為欲變更後之樣品.注意事項:執行品質驗證時,須事先檢討原FEMA文件並於驗證完成後更新.如有必要可請工程或品保單位協助.變更前由工程單位人員會同品保單位人員先編擬“品質驗證計劃”,若對品質驗證計劃有爭議時呈產品事業單位主管核定.1)其品質驗證計劃應包含變更及測試之項目、受影響之品質特性、規格及實測結果數據.2)針對新產...
