第八章 群体药动学 第一节 概述 二、基本概念 三、群体药动学研究基本方法 四、群体药动学参数及其意义 五、群体药动学研究特点 第二节 NONMEM 研究方法 一、数学模型 二、实验设计 三、数据收集 第三节 群体药动学的临床应用 一、群体药动学与临床合理用药 二、群体药动学参数与初始给药 三、群体药动学参数的临床应用 四、群体药动学在免疫抑制剂合理用药中应用 五、群体药动学在抗菌药物合理用药中应用 第 八 章 群 体 药 动 学 第 一 节 概 述 应 用 临 床 药 动 学 理 论 可 以 定 量 地 掌 握 药 物 的 吸 收 、 分 布 、 代 谢 及 消 除 特 征 ， 估 算 患 者 药动 学 参 数 ， 进 而 制 定 患 者 个 体 化 用 药 方 案 。 经 典 药 动 学 研 究 着 眼 于 个 体 对 象 ， 实 验 设 计 是 为了 得 到 药 物 在 个 体 对 象 中 代 谢 变 化 的 详 细 数 据 ，但 是 从 临 床 实 际 及 伦 理 学 的 要 求 使 得 对 临 床患 者 特 别 是 重 病 患 者 、 儿 童 及 老 年 患 者 按 照 传 统 的 实 验 设 计 (如 频 繁 取 血 、 较 严 格 的 取 样 时间 )进 行 药 动 学 研 究 较 为 困 难 。 群 体 药 动 学 (popu lation pharmacokinetics, PPK)描 述 来 自 患 者群 体 的 药 动 学 参 数 离 散 程 度 与 分 布 情 况 ， 确 定 各 种 动 力 学 参 数 的 平 均 值 与 标 准差， 进 而 研 究患 者 个 体 病 理 生理 状态等不同因素的 影响， 并估 计 患 者 个 体 药 动 学 参 数 。 一 、 群 体 药 动 学 定 义 (一 ) 群 体 药 动 学 的 基本原理 药 物 体 内过程 在 患 者 群 体 中 有着 较 大的 差异，所谓群 体 (popu lation)就是 根据 观察目的 所确 定 的 研 究 对 象 或患 者 的 总体 。 I 期临 床 试验 中 进 行 药 动 学 研 究 的 对 象 是 健康受试者 ， 人数较 少， 而 且其个 体 特 征 为 相对 “均 质性”的 情 况 下， 所估 算 得 出的 动 力 学 参 数 值 通常只显示有限的 变 异范围。 个 体 间 在 生理 特 征 、 营养状况 、 遗传...
