TFZRJ-600L 真空乳化机 设计、安装、运行、性能确认方案 天津药业集团有限公司 TFZRJ-600L 真空乳化机 设计、安装、运行、性能确认验证小组成立申请 验证领导小组： 今有健民综合制剂车间生产科根据公司验证领导小组制定验证项目要求，成立600L 真空乳化搅拌机设计、安装、运行、性能确认验证小组。 组长： 王向前 组员： 苏春红、杨鹏、王海宁、郭平、高凡、陈燕鹏、韩忠祥、郭洪谨、王强、陶洋 恳请批准！ 健民分厂生产科 年 月 日 审核意见： 批准人： 年 月 日 设备验证 部 门：健民综合制剂车间生产科 TFZRJ-600L 真空乳化搅拌机设计、安装、运行、性能确认方案 程序编号：F-JM2SB015 页 号：1/31 版 本 号：01 天 津 药 业 集 团 有 限 公 司 生效日期： 年 月 日 目录 1.概述 2.主要技术参数 3.验证范围 4.职责 5.确认项目 5.1 设计确认 5.2 设计确认报告 5.3 安装确认 5.4 安装确认报告 5.5 运行确认 5.6 运行确认报告 5.7 性能确认 5.8 性能确认报告 结论 评价 起草人 审核人 批准人 部 门 生产科 制造部、质量控制部 质量授权人 姓 名 高凡 党绍春、曲志萍 李静 签 名 日 期 天 津 药 业 集 团 有 限 公 司 程 序 编 号 ： F-JM2SB015 页 号 ： 2 /3 1 1 概 述 1.1 设 备 描 述 。 TFZRJ-600L 型 真 空 乳 化 搅 拌 机 是 引 进 国 外 先 进 技 术 ， 根 据 软 膏 生 产 工 艺 特 点 专 门 设 计 并由 乳 化 搅 拌 锅 、 真 空 系 统 、 液 压 系 统 、 电 器 控 制 系 统 、 工 作 平 面 等 部 分 组 成 。 该 机 具 有 对 基质 粘 度 大 、 固 料 含 量 比 较 高 的 物 料 配 制 乳 化 更 具 显 著 功 效 。 本 机 符 合 GMP 要 求 。 是 目 前 国 内较 先 进 最 理 想 的 膏 、 霜 生 产 设 备 。 1.2 该 机 具 有 以 下 主 要 特 点 ： 操 作 简 便 ， 性 能 稳 定 ， 均 质 性 好 。 生 产 效 率 高 ， 清 洗 方 便 ， 结 构 合 理 ， 占 地 面 积 少 ， 自动 化 程 度 高 。 采 用 上 部 同 轴 三 重型 搅 拌 器 ， 液 压 升降开盖， 真 空 吸料 ， 避免粉尘飞扬等 特 点 。 1.3 设...
