中药前处理及提取委托加工协议书 中药前处理及提取委托加工 协 议 书 中药前处理及提取委托加工协议书 中药前处理及提取委托加工协议 协议编号： 合同履行地： 签订本合同的双方： 委 托 方： 地 址： 电 话： 传 真： 受 托 方： 地 址： 电 话： 传 真： 按照《药品生产质量管理规范》2010 版规定，委托加工双方保证实施委托加工的合法性，充分考虑国家的有关法律法规，协议双方当事人经协商，同意按如下条款签订本协议。 委托方和受托方对中药前处理及提取委托加工达成如下协议： 委托方： 中药前处理及提取委托加工协议书 受托方： 委托生产品种明细、批准文号及委托内容 序号 产品名称 规格 批准文号 工艺规程 文件编号 委托加工 内容 约定的受托方检验项目 一、 委托时限及生产范围 由于委托方一年的生产计划具有不确定性，所以本协议范围指在 2011 年 11月 14 日至 2012 年 12 月 31 日之间，由委托方提出的生产计划，经受托方同意可安排进行的生产委托。 三、委托方的工作范围和职责 1 负责委托申请、委托延期申请、委托期间的生产质量情况总结、负责组织委托生产期间进行的相关检查工作。 2 对委托中药前处理及提取加工品种的批准文号证件的真实性及时效性负责，并向受托方提供复印件。 3 负责成立审计小组，对受托方通过 GMP 认证资格证书、质量管理体系、生产设备，公共配套工程是否符合委托生产品种工艺需要进行审计，并将审计记录、报告及受托方资格证书复印件存档。审计报告复印件给受托方一份。 4 提供委托加工管理的程序文件。 5 负责委托加工品种的风险评估，对高风险环节制定控制方案并组织受托方实施。 6 负责下达季度 生产计划，提前通知 受托方做 好 前处理及提取加工的准备工作。 7 负责向受托方提供所需委托前处理与 提取的品种生产工艺、中间品（ 前处理及提取） 的质量标 准，产品贮 存周 期及特 殊 要求 、委托加工产品的物 料 交 接 管理规程 中药前处理及提取委托加工协议书 8 负 责 提 供 委 托 生 产 品 种 所 有 前 处 理 及 提 取 加 工 所 需 的 药 材 、 中 药 饮 片 、 有 机溶 剂 ， 并 及 时 提 供 合 格 的 检 验 报 告 书 。 对 中 药 材 的 数 量 与 受 托 方 共 同 监 督 入 帐 。对 因 中 药 材 原 料 质 量 ，产 地 等...
