题目：冷藏车温度分布验证方案 编号：06TS503-12.00 实施日期: 起草人： 日期： 会签： 日期： 批准人： 日期： 颁发部门： 分发部门： 北 京四环生物制药有限公司 第 2 页 共 13 页 文件编号：06TS503-12.00 目 录 1.概述 .......................................................... 3 2 冷藏车基本情况 ................................................ 3 3 验证目的和计划 ................................................ 3 3.1 验证目的 ................................................................. 3 3.2 验证计划 ................................................................. 3 4 职责 .......................................................... 3 4.1 验证委员会 ............................................................... 3 4.2 保障部 ................................................................... 4 5 验证内容 ...................................................... 4 5.1 验证所需的条件 ........................................................... 4 5.1.1 验证所需的主要文件资料 ................................................. 4 5.1.2 器材及仪器 ............................................................. 4 5.2 设备安装确认 ............................................................. 4 5.3 运行确认 ................................................................. 4 5.4 性能确认 ................................................................. 4 5.4.1 冷藏车温度分布均一性验证 ............................................... 5 5.4.2 温度记录仪的布置 ........................................................ 5 5.4.3 测试项目 ............................................................... 8 5.5. 注意事项 ................................................................ 9 5.6 验证结果评定及结论 ....................................................... 9 5.6.1 评价方法： ............................................................. 9 5.7 验证周期： .........................................
