湖北美天生物科技有限公司 页 码： 1/13 文件编码：TS-GY005a 题 目：地美硝唑原料药生产工艺规程 生效日期 2010年 月 日 副本编号： 题 目 地美硝唑原料药生产工艺规程 起 草 人 QA 审 核 部门审核 批 准 颁发部门 文件副本分发明细 生产部 三车间 湖北美天生物科技有限公司 页 码： 2/13 文件编码：TS-GY005a 题 目：地美硝唑原料药生产工艺规程 2 目 录 一、目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 二、责任„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 三、适用范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 四、内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 1 、 产品概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 2 、 依据„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 3 、 工艺合成路线 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 4 4 、 生产工艺流程图„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 4 5 、 操作过程及工艺条件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 4 6 、 工序质量监控点„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 5 7 、 质量标准„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 6 8 、 技经指标及物料消耗定额„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 7 9 、 物料平衡的计算及控制范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 7 1 0 、 设备一览表及主要设备生产能力 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 8 1 1 、 工艺卫生„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 9 1 2 、 技术安全及劳动保护„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 9 1 3 、 劳动组织定员定岗、生产周期„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10 1 4 、 环境保护„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 1 5 、 综合利用„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 1 6 、 附录„„„„„„...
