----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 凝胶组考试题 姓 名 岗 位 分 数 一、 单选题(共100 道) 1
药品GMP认证依据的标准是
A A《药品生产质量管理规范》 B 工艺规程 C 质量标准 D 标准操作规程 2
洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应
无特殊要求时,温度及相对湿度应分别控制在
B A 温度18—25℃,湿度40%—60% B 温度18—26℃,湿度45%—65% C 温度18—25℃,湿度45%—65% D 温度18—26℃,湿度40%—60% 3
标准操作程序在执行前需经过 合格后方能上岗
C A 培训 B 考核 C培训与考核 D 审核 4
药品生产企业应严格按 生产药品
C A 工艺规程B标准操作规程 C 药品标准、工艺规程D 药品标准 5
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录
批生产记录能提供该批产品的 以及与 的情况
C A 生产情况、生产相关 B 质量情况、生产相关 C 生产历史、质量有关 D 以上均不是 6
洁净室(区)的主要工作室照度宜为 ,对照度要求高的生产部位可设置局部照明
C A 150lax B 200lax C 300lax D 400lax 7
洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应
B A 成弧形 B 密封 C 严密