验证机构： 广州***外资制药企业 文件类别及编号：(质保部)V P2012- 版次： 01 第 1 页 共 11 页 消毒剂消毒效果验证方案 1． 目的 ............................................................................................................... 2 2． 适用范围 ....................................................................................................... 2 3 责任 ................................................................................................................. 2 4 验证确认 ......................................................................................................... 2 5 验证内容 ......................................................................................................... 3 6 验证报告 ......................................................................................................... 5 7 偏差分析及处理 ............................................................................................. 5 8 附件 ................................................................................................................. 5 消毒剂消毒效果验证方案 制定年份: 2012年 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 审核日期: 批准日期: 颁发部门: 分发部门: 生效日期: 验证机构： 广州***外资制药企业 文件类别及编号：(质保部)V P2012- 版次： 01 第 2 页 共 11 页 1 ． 目的 验证消毒剂消毒效果能否符合我公司洁净区消毒要求。 2 ． 适用范围 本方案适用于消毒剂空气消毒效果、物表消毒效果及手部消毒效果的验证。 3 责任 3.1 Q A 验证小组负责起草验证方案，负责协调验证活动，并在验证结束后对验证数据进行总结与评价以及书写验证报告，发生偏差时对偏差进行调查。 3.2 验证委员会委员负责审核验证方案；验证委员会副主任（Q A 负责人）负责批准验证方案及签发验证报告。 3.3 Q C 验证人员负责所有试验用品的准备与消毒，负责实施验证方案。 4 验证确认 4.1 文件的检查确认 检查并确认以下文件是否现行版本并放置于工作现场： 《生产区的清洁和消毒管理规程》； 《化学消毒剂管理规程》； 《手指纹杂菌数检测规程》； ...
