中试车间改造 喷干机技术要求 一、 功能范围要求 1. 购置1 套喷雾干燥设备。 2. 谈判范围包含过滤设备的选型、设计、制作、安装、运输、等内容。 3. 施工前乙方应提供设计方案,经甲方审核通过后方可实施。 二、 设备总体设计要求： 1. 卫生级喷雾干燥设备，设备主体材料为304 不锈钢材质，满足GMP 认证需求。 2. 防爆等级符合ExibⅡBT4，防护等级IP54。 三、 控制系统和仪表要求： 1. 设备上所有的仪表及传感器应出具第三节检定证书。 2. 设备可自动化连续生产。 四、 电气系统 1. 供电电源：AC 220/380V（三相五线制），50 Hz。 2. 各类线缆必须按照防爆标准进行铺设并做好相应的标示 3. 动力线缆与通讯、信号等低压线缆必须分开铺设 4. 配电柜及其内部控制线路安装于非防爆区域内。 5. 电机、接线盒、控制按钮、传感器等安装电气设备及设备自带的现场配电柜必须达到防爆等级ⅡBT4，防护等级IP54。 6. 接线图、原理图、布局图等各类图纸必须完整准确，不得有任何遗漏 7. 设备外壳必须有保护性接地及防静电接地 五、 工艺及设备具体设计制作验证要求： 1. 设备性能： a) 水份蒸发量：10-50Kg/H ，考虑设备安装位置尺寸大小的限制。在空间允许范围内，水份蒸发量尽可能最大。 b) 物料为中药浸膏，比重为1.05-1.1。 c) 设备包含供料泵。 d) 送风满足GMP 要求。 e) 采用电加热。 1 / 6 2. 外观尺寸及材质要求 a) 设备整体应使用304 不锈钢材质, 凡与物料接触部分材质SS304BA 镜面抛光不锈钢板。 b) 设备外观良好应喷涂均匀无色差、设备表面无划痕。焊口匀称美观，设备整体无锐角毛刺。 c) 不锈钢工件的抛光应达标，不得有严重划痕。 d) 各电气指标，标志应清楚无误 e) 标牌及运转标志齐全。 六、 应提供的验证资料及技术文件 1. 验证资料和竣工资料 a) 供应商提供符合GMP要求与国家标准要求的文件。 b) 供应商提供甲方验证过程中所需文件材料。所有文件双方应保密处理，如文件外泄将追究泄露方法律责任。 c) 文件及记录：工程合同，设备开箱检查记录。 d) 材质证明：主要材料出具的成分分析检测报告，以及材料质保书和焊材的质保书。 2. 技术文件包括以下内容： a) 技术数据：设备装配图（应标注详细尺寸），设备平面布局图。 b) 安装和空间要求：基础和空间要求。 c) 零件图纸和零件表：机械部分和电气部分证 3. 技术文件:提供所有说明书\合格证...
