2003 级临床药理专业《药事管理学》试卷（A 卷） 专业 小班 学号 姓名 考试日期2007 年1 月11 日 题号 一 二 三 四 总分 复核人签名 得分 阅卷人签名 本试卷满分100 分，共6 页 一、名词解释（每题 4 分，共 20 分） 1. 药品 2. 药事管理 3. 药品管理立法 4. 麻醉药品 5. 处方 二、选择题（每题 1 分，共 30 分） 1．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（ ） A．《许可证》制度 B．《合格证》制度 C．《GMP 认证》制度 D．《营业执照》制度 E．《药品注册证》制度 2. 下面哪种药品质量监督检验的类型主要用于药品注册审批、优质药品评价，新工艺鉴定等（ ） A. 抽查性检验 B. 评价性检验 C. 仲裁性检验 D. 国家检定 3. 新中国成立以来，先后共编写颁布《中国药典》7 版，现行版为《中国药典》 （ ）版。 A. 1977 年版 B. 1985 年版 C. 2000 年版 D. 1990 年版 E. 1995 年版 4. 参加执业药师资格考试者，必须 （ ） A. 取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满十年 B. 取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满七年 C. 取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满五年 D . 取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，从事药学 或中药学专业工作满二年 E . 取得药学、中药学或相关专业博士学位 答案是 5.国家基本药物的遴选原则是 。 A . 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 B . 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重 C . 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 D . 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 E. 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、管理规范 6. 有关执业药师的说法，不正确的是 （ ） A 《执业药师资格证书》全国范围内有效 B 《执业药师注册证》全国范围内有效 C 获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业 D 执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动 E 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业 7. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ） ...
