1 蛋白多肽类缓释微球研发报告 厦门北大之路生物工程有限公司 新药研发中心 A. 前言 目前,已发现的天然多肽类物质已有数万种之多,涉及到激素、神经、细胞生长、生殖、肿瘤病变、神经激素传递质及免疫调节等领域。蛋白多肽作为药物来开发始于近 20 年,在这 20 年里,世界各国开发上市的多肽类药物至少有 100 多种,2009 年,全球蛋白质/多肽类药物总销售额已超过 800 亿美元,预计 2011 年将超过 1000 亿美元,年增长率达 20%以上。 国外主要生物制药企业包括葛兰素史克、辉瑞公司、默克公司、诺华公司等,生产国际市场畅销的各种蛋白多肽产品,包括亮丙瑞林、戈瑞林、布舍瑞林、促黄体激素拮抗剂、Fuzeon 和利用生物工程手段生产的各种药物(如人生长激素、白介素、人胰岛素、干扰素和集落细胞生长因子等)。 国内主要生物制药企业包括华兰生物、科华生物、天坛生物、达安基因、双鹭药业、海王生物、华北制药、哈药集团等,主要生产重组人干扰素 rhINF、促红细胞生成素 EPO、白细胞介素 IL-2、人生长激素 hGH、粒细胞集落刺激因子G-CSF、GM-CSF、尿激酶rUK、链激酶rSK、葡激酶rSAK、碱性成纤维细胞生成因子bFG、表皮生长因子EGF、重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF)及其衍生物、神经生长因子NGF 和人胰岛素等蛋白多肽类基因工程产品。我国生物基因药物市场仅占世界畅销生物技术药物的两成份额。 B. 蛋白多肽类缓释微球 目前,市售蛋白多肽多为常规冻干制剂,具有半衰期短,需长期频繁注射给药等缺点,近年来多肽蛋白的研究的热点开始集中在药物动力学、结构修饰、口服给药和缓释载体等方面。下文为相关蛋白多肽类缓释微球调研信息。 一.神经生长因子 1. 简介:略 2. 市场:目前国内的神经生长因子的医药产品主要有以下三个:苏肽生、金路捷和恩经复。 3. 专利信息:仅一篇N GF 脂质体专利,无缓释微球专利。 1) 名称: 神经生长因子(NGF)脂质体 申请(专利)号: CN200410078378.X 4. 订购产家:已有样品。 二.凝血因子V III 1. 简介:凝血因子VIII(Human Coagulation Factor VIII),又叫抗血友病球蛋白,在肝脏中合成,有 2332 个氨基酸残基,在人体内的半衰期8~12 小时。作为凝血过程中的辅助因子参与凝血。 2. 市场:中国市场上除了SFDA 审批的德国拜耳公司的重组凝血因子Ⅷ,中国市场完全为国内企业生产,均为从血液中提取。现在上海莱士、华兰、韩国绿十字等企业为市场占有...