1 蛋白多肽类缓释微球研发报告 厦门北大之路生物工程有限公司 新药研发中心 A. 前言 目前，已发现的天然多肽类物质已有数万种之多，涉及到激素、神经、细胞生长、生殖、肿瘤病变、神经激素传递质及免疫调节等领域。蛋白多肽作为药物来开发始于近 20 年，在这 20 年里，世界各国开发上市的多肽类药物至少有 100 多种，2009 年，全球蛋白质/多肽类药物总销售额已超过 800 亿美元，预计 2011 年将超过 1000 亿美元，年增长率达 20%以上。 国外主要生物制药企业包括葛兰素史克、辉瑞公司、默克公司、诺华公司等，生产国际市场畅销的各种蛋白多肽产品，包括亮丙瑞林、戈瑞林、布舍瑞林、促黄体激素拮抗剂、Fuzeon 和利用生物工程手段生产的各种药物（如人生长激素、白介素、人胰岛素、干扰素和集落细胞生长因子等）。 国内主要生物制药企业包括华兰生物、科华生物、天坛生物、达安基因、双鹭药业、海王生物、华北制药、哈药集团等，主要生产重组人干扰素 rhINF、促红细胞生成素 EPO、白细胞介素 IL-2、人生长激素 hGH、粒细胞集落刺激因子G-CSF、GM-CSF、尿激酶rUK、链激酶rSK、葡激酶rSAK、碱性成纤维细胞生成因子bFG、表皮生长因子EGF、重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF)及其衍生物、神经生长因子NGF 和人胰岛素等蛋白多肽类基因工程产品。我国生物基因药物市场仅占世界畅销生物技术药物的两成份额。 B. 蛋白多肽类缓释微球 目前，市售蛋白多肽多为常规冻干制剂，具有半衰期短，需长期频繁注射给药等缺点，近年来多肽蛋白的研究的热点开始集中在药物动力学、结构修饰、口服给药和缓释载体等方面。下文为相关蛋白多肽类缓释微球调研信息。 一．神经生长因子 1. 简介：略 2. 市场：目前国内的神经生长因子的医药产品主要有以下三个：苏肽生、金路捷和恩经复。 3. 专利信息：仅一篇N GF 脂质体专利，无缓释微球专利。 1) 名称: 神经生长因子（NGF）脂质体 申请（专利）号: CN200410078378.X 4. 订购产家：已有样品。 二．凝血因子V III 1. 简介：凝血因子VIII（Human Coagulation Factor VIII），又叫抗血友病球蛋白，在肝脏中合成，有 2332 个氨基酸残基，在人体内的半衰期8～12 小时。作为凝血过程中的辅助因子参与凝血。 2. 市场：中国市场上除了SFDA 审批的德国拜耳公司的重组凝血因子Ⅷ，中国市场完全为国内企业生产，均为从血液中提取。现在上海莱士、华兰、韩国绿十字等企业为市场占有...
