欧洲药典附录3.1.3.大全VIP免费

3.1.3.聚烯烃定义聚烯烃是通过乙烯或丙烯的聚合而成，或是通过这些不超过 25%的高同系物的物质或羧酸或酯的共聚作用获得。某些材料可能是聚烯烃的混合物。成品添加一定数量的添加剂到聚合物中是为了优化它们的化学性质，物理性质和机械性能，为了使它们适用于预定用途。所有的这些添加剂都是选自附件列表，并指出了每一种产品中的最大允许含量。产品中最多包含有三种抗氧化剂，一种或几种润滑剂或抗粘连剂以及当材料必须提供光照保护时，还要添加二氧化钛作为遮光剂。-二叔丁基对甲酚（增塑剂 07）：限量：0.125%-四钛季戊四醇松香酸酯［3-（3,5-二叔丁基-4-羟苯基）丙酸酯］（增塑剂 09）：限量：0.3%-1,3,5-三羟甲基氨基甲烷（3,5-二叔丁基-4-邻羟苄基）-三嗪-2,4,6（1H,3H,5H）三酮，（增塑剂 13）:限量：0.3%-二乙烯［3,3-二［3-（1,1-dimethylethyl）-羟苯基］丁酸甲酯］（增塑剂 08）：限量：0.3%- 二（十八烷基）二硫化物（增塑剂 15）限量：0.3%4,4',4〃-（2,4,6 三甲基苯-1,3,5-triyltrismethylene）-三羟甲基氨基甲烷 2,6-二（1,1-dimethylethy 苯酚］（增塑剂 10）限量：0.3%2,2'-二（octadecyloxy）5,5’-spirobi［1,3,2-dioxaphosphinan 增塑剂 14）:限量：0.3%;- didodecyl3,3’-硫代二丙酸（增塑剂 16）:限量：0.3%;- dioctadecyl3,3‘-硫代二丙酸（增塑剂 17）:限量：0.3%;-三羟甲基氨基甲烷：2,4-二（1,1-dimethylethyl）苯基］亚磷酸盐（增塑剂 12）:限量：0.3%;- 增塑剂 18:限量：0.1%;-琥珀酸二甲酯和（4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-1-yl）乙醇的共聚物（增塑剂 22）:限量：0.3%上面列出的抗氧化添加剂总含量不超过 0.3%。-铝碳酸镁：限量：0.5%；-烷基酰胺：限量：0.5%；-烯烃酰胺：限量：0.5%；- 硅铝酸钠：限量：0.5%；-二氧化硅：限量：0.5%；-苯甲酸钠：限量：0.5%；-脂肪酸酯及其盐类：限量：0.5%；-磷酸三钠：限量：0.5%；-液态石蜡：限量：0.5%；-氧化锌：限量：0.5%；-滑石：限量：0.5%；-氧化镁：限量：0.5%；-硬脂酸钠或硬脂酸锌或两者的混合物:限量：0.5%；-二氧化钛：限量：4%；材料提供者须能证明样品组成的数量和质量都符合要求。特性外观：粉末，珠子，颗粒或在转换后，不同厚度的片材或容器。溶解性：几乎不溶于水，溶于热的芳香烃，几乎不溶于乙醇，乙烷和甲醇。它们的软化温度在 65°C 和 165°C 之间，它们燃烧时都会有蓝色火焰。鉴定：如果有必要，将实验用的材料...