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欧洲药典附录3.1.3.大全VIP免费

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3.1.3.聚烯烃定义聚烯烃是通过乙烯或丙烯的聚合而成,或是通过这些不超过 25%的高同系物的物质或羧酸或酯的共聚作用获得。某些材料可能是聚烯烃的混合物。成品添加一定数量的添加剂到聚合物中是为了优化它们的化学性质,物理性质和机械性能,为了使它们适用于预定用途。所有的这些添加剂都是选自附件列表,并指出了每一种产品中的最大允许含量。产品中最多包含有三种抗氧化剂,一种或几种润滑剂或抗粘连剂以及当材料必须提供光照保护时,还要添加二氧化钛作为遮光剂。-二叔丁基对甲酚(增塑剂 07):限量:0.125%-四钛季戊四醇松香酸酯[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸酯](增塑剂 09):限量:0.3%-1,3,5-三羟甲基氨基甲烷(3,5-二叔丁基-4-邻羟苄基)-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)三酮,(增塑剂 13):限量:0.3%-二乙烯[3,3-二[3-(1,1-dimethylethyl)-羟苯基]丁酸甲酯](增塑剂 08):限量:0.3%- 二(十八烷基)二硫化物(增塑剂 15)限量:0.3%4,4',4〃-(2,4,6 三甲基苯-1,3,5-triyltrismethylene)-三羟甲基氨基甲烷 2,6-二(1,1-dimethylethy 苯酚](增塑剂 10)限量:0.3%2,2'-二(octadecyloxy)5,5’-spirobi[1,3,2-dioxaphosphinan 增塑剂 14):限量:0.3%;- didodecyl3,3’-硫代二丙酸(增塑剂 16):限量:0.3%;- dioctadecyl3,3‘-硫代二丙酸(增塑剂 17):限量:0.3%;-三羟甲基氨基甲烷:2,4-二(1,1-dimethylethyl)苯基]亚磷酸盐(增塑剂 12):限量:0.3%;- 增塑剂 18:限量:0.1%;-琥珀酸二甲酯和(4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-1-yl)乙醇的共聚物(增塑剂 22):限量:0.3%上面列出的抗氧化添加剂总含量不超过 0.3%。-铝碳酸镁:限量:0.5%;-烷基酰胺:限量:0.5%;-烯烃酰胺:限量:0.5%;- 硅铝酸钠:限量:0.5%;-二氧化硅:限量:0.5%;-苯甲酸钠:限量:0.5%;-脂肪酸酯及其盐类:限量:0.5%;-磷酸三钠:限量:0.5%;-液态石蜡:限量:0.5%;-氧化锌:限量:0.5%;-滑石:限量:0.5%;-氧化镁:限量:0.5%;-硬脂酸钠或硬脂酸锌或两者的混合物:限量:0.5%;-二氧化钛:限量:4%;材料提供者须能证明样品组成的数量和质量都符合要求。特性外观:粉末,珠子,颗粒或在转换后,不同厚度的片材或容器。溶解性:几乎不溶于水,溶于热的芳香烃,几乎不溶于乙醇,乙烷和甲醇。它们的软化温度在 65°C 和 165°C 之间,它们燃烧时都会有蓝色火焰。鉴定:如果有必要,将实验用的材料...

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