2012 年度内部审核报告第 1 页 共 3 页审核目的:检查撤销蓬壶仓库是否对质量管理体系文件有效实施有影响;验证质量管理体系的符合性和有效性,为质量管理体系的持续改进提供依据
审核范围:撤销蓬壶仓库后的库容是否能满足正常业务经营需要,质量管理体系涉及的所有部门、过程和工作场所
审核准则:质量管理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律法规和标准
审核日期:2012 年 12 月 24 日受审核部门:综合业务部审核组长:吕子木审 核 员:黄少雄、王志强、颜建清、潘喜庆第 2页 共 3 页审核过程综述:依据 GSP的要求,自 2012 年 12 月 24 日共 1 天时间,按计划对公司综合业务部进行了内部质量管理体系审核
24 日上午召开了首次会议,林总对审核工作提出了要求
然后审核组到综合业务部门的五里街仓库现场进行了现场审核
审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式,对综合业务部门质量体系运行情况进行了全面的检查,对提交的文件资料进行了认真审核, 对以前审核中发现不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证,并对照文件规定,对部门在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告,对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议
24 日下午末次会议审核组长吕子木召开会议,审核小组报告了审核情况,也对综合业务部在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议,审核组报告了审核情况,林总作了总结讲话
不符合项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等) :本次审核未发现严重不符合项,一般不符合项2 个
一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下几个方面:1、综合业务部门对体系文件的学习还不够到位,致使员工实际工作与体系要求有差距;2、药品的储存排列没有完全符合GSP分类要求
二、改进的建议:1、综合业务部领导要高度重视程度质量管理工作,应进