2012 年度内部审核报告第 1 页 共 3 页审核目的：检查撤销蓬壶仓库是否对质量管理体系文件有效实施有影响；验证质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的持续改进提供依据。审核范围：撤销蓬壶仓库后的库容是否能满足正常业务经营需要，质量管理体系涉及的所有部门、过程和工作场所。审核准则：质量管理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律法规和标准。审核日期：2012 年 12 月 24 日受审核部门：综合业务部审核组长：吕子木审 核 员：黄少雄、王志强、颜建清、潘喜庆第 2页 共 3 页审核过程综述：依据 GSP的要求，自 2012 年 12 月 24 日共 1 天时间，按计划对公司综合业务部进行了内部质量管理体系审核。24 日上午召开了首次会议，林总对审核工作提出了要求。然后审核组到综合业务部门的五里街仓库现场进行了现场审核。审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对综合业务部门质量体系运行情况进行了全面的检查，对提交的文件资料进行了认真审核， 对以前审核中发现不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，并对照文件规定，对部门在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。24 日下午末次会议审核组长吕子木召开会议，审核小组报告了审核情况，也对综合业务部在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议，审核组报告了审核情况，林总作了总结讲话。不符合项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等） ：本次审核未发现严重不符合项，一般不符合项2 个。一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下几个方面：1、综合业务部门对体系文件的学习还不够到位，致使员工实际工作与体系要求有差距；2、药品的储存排列没有完全符合GSP分类要求。二、改进的建议：1、综合业务部领导要高度重视程度质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行；2、药品的储存排列要符合GSP分类要求排列。第3 页 共 3 页对管理体系的评价及结论： （包括： 文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等） ：质量体系运行内审结果表明，我公司质量管理体系文件基本符合GSP标准的要求，适合公司实际情况，综合业务部在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐...
